[發明專利]一種含有地夫可特的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201711434573.5
• 申請日: 2017-12-26
• 公開（公告）號: CN109953962A
• 公開（公告）日: 2019-07-02
• 發明（設計）人: 徐艷紅
• 申請（專利權）人: 天津耀辰實業發展有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/58;A61K47/26;A61K47/24;A61P29/00;A61P37/08
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1.一種含有地夫可特的藥物組合物，包括：地夫可特、磷脂、一水乳糖、崩解劑和潤滑劑，其特征在于，還含有乙醇。

2.根據權利要求1所述的含有地夫可特的藥物組合物，其特征在于藥物組合物制備成片劑。

3.根據權利要求1所述的含有地夫可特的藥物組合物，其特征在于各組分的重量比為：

4.根據權利要求1所述的含有地夫可特的藥物組合物，其特征在于，所述的潤滑劑選自微粉硅膠、滑石粉、硬脂酸鎂中的一種或幾種。

5.根據權利要求1所述的含有地夫可特的藥物組合物，其特征在于，所述的崩解劑選自干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種。

6.根據權利要求1所述的含有地夫可特的藥物組合物，其特征在于，所述的乙醇為質量分數≥98％的乙醇。

7.根據權利要求1所述的含有地夫可特的藥物組合物，其特征在于，所述的磷脂是蛋磷脂酰膽堿、1-棕櫚酰-2-油酰磷脂酰膽堿、二硬脂酰磷脂酰膽堿或氫化大豆磷脂酰膽堿中的一種。

8.根據權利要求1所述的含有地夫可特的藥物組合物的制備方法，其制備方法包括以下步驟：

(1)使地夫可特和一水乳糖混合均勻，在高速混合狀態下向混合粉末中噴入乙醇，將所得混合物用擠壓機預壓制片狀物，再將該片狀物破碎成顆粒物，干燥以除去乙醇，再將該顆粒粉碎成過80目篩的細粉；

(2)將潤滑劑、崩解劑、磷脂與步驟(1)所得混合粉在三維混合機中混合5-10分鐘，得均一的總混合物，在40℃干燥后壓片，得地夫可特片劑。