[發明專利]一種孟魯斯特鈉顆粒劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201711430085.7 | 申請日： | 2017-12-25 |
| 公開（公告）號： | CN108057021B | 公開（公告）日： | 2019-03-19 |
| 發明（設計）人： | 孫浩;張瑾 | 申請（專利權）人： | 南京康舟醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K31/47;A61K47/26;A61K47/38;A61P11/06 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 李青 |
| 地址： | 210000 江蘇省南京*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 孟魯斯特鈉 顆粒 及其 制備 方法 | ||
1.一種孟魯斯特鈉顆粒劑，其特征在于，其由原料通過干法制粒或流化床制粒制得；
所述原料按重量百分比計，其含有如下組分：
孟魯斯特納 0.5%，
甘露醇 35%，
無水乳糖 43.5%，
微晶纖維素20%，
用于在采用流化床制粒時使用的粘合劑 2%，
矯味劑 0.5%，
潤滑劑 0.5%；
所述粘合劑為無水乙醇。
2.根據權利要求1所述的孟魯斯特鈉顆粒劑，其特征在于，所述矯味劑選自阿司帕坦、甜蜜素、香草香精、櫻桃香精、檸檬香精、香蕉香精中的一種或幾種。
3.根據權利要求1所述的孟魯斯特鈉顆粒劑，其特征在于，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、硬脂酸鈣中的一種或幾種。
4.如權利要求1所述的孟魯斯特鈉顆粒劑的制備方法，其特征在于，其包括：將過篩后的孟魯斯特鈉、無水乳糖、甘露醇、微晶纖維素以及矯味劑混合均勻，制粒使顆粒細度為8-80目，加入潤滑劑，混合均勻，分裝即得。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，孟魯斯特鈉和無水乳糖過90-100目篩，甘露醇、微晶纖維素以及矯味劑過70-90目篩。
6.根據權利要求4或5所述的制備方法，其特征在于，制粒時的壓力為2-25 MPa。
7.如權利要求1所述的孟魯斯特鈉顆粒劑的制備方法，其特征在于，其包括：將過篩后的孟魯斯特鈉、無水乳糖、甘露醇、微晶纖維素以及矯味劑混合均勻，吸入流化床中，采用頂噴式噴霧，加入粘合劑，制粒，得顆粒，干燥，控制水分含量為2-10%，加入潤滑劑，混合均勻，分裝即得；所用粘合劑為無水乙醇。
8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，制粒時的噴霧速度0.2-1.5ml/min、鼓風速率為0.2-5L/min以及加熱溫度10-30℃。
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