[發明專利]一種尿微量白蛋白/尿肌酐檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201711410423.0
• 申請日: 2017-12-21
• 公開（公告）號: CN108088839B
• 公開（公告）日: 2018-12-11
• 發明（設計）人: 齊宗獻;李民友;丘傳添;林偉榮;羅寧
• 申請（專利權）人: 廣州市進德生物科技有限公司
• 主分類號: G01N21/76
• 分類號: G01N21/76
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫;宋靜娜

1.一種尿微量白蛋白/尿肌酐檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括尿肌酐檢測試劑和尿微量白蛋白檢測試劑，所述尿肌酐檢測試劑包括用于消除內源性肌酸和肌氨酸的試劑R1、用于將肌酐轉化成肌酸的試劑R2和用于檢測過氧化氫的發光底物1，所述試劑R1包括肌酸酶和肌氨酸氧化酶，所述試劑R2包括肌酐酶；尿微量白蛋白檢測試劑包括固定化兔抗人血清白蛋白多克隆抗體、用于使尿微量白蛋白與固定化兔抗人血清白蛋白多克隆抗體結合的試劑R3、用于與尿微量白蛋白結合的堿性磷酸酶標記的試劑R4和用于檢測堿性磷酸酶的發光底物2，所述試劑R4包括堿性磷酸酶標記的鼠抗人血清白蛋白單克隆抗體；所述試劑R3包括甘氨酸和氧化三甲胺；所述發光底物1為1，2-二氧雜環丁烷硼酸；所述發光底物2為9，10-二氫吖啶衍生物。

2.根據權利要求1所述的尿微量白蛋白/尿肌酐檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑R1包括下述濃度的組分：肌酸酶5～30KU/L和肌氨酸氧化酶2～10KU/L；

所述試劑R2包括下述濃度的組分：肌酐酶10～30KU/L；

所述試劑R3包括下述濃度的組分：甘氨酸1～10g/L和氧化三甲胺2～15g/L；

所述試劑R4包括下述濃度的組分：堿性磷酸酶標記的鼠抗人血清白蛋白單克隆抗體0.001～0.1mg/L。

3.根據權利要求1所述的尿微量白蛋白/尿肌酐檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑R1包括下述濃度的組分：肌酸酶8～20KU/L和肌氨酸氧化酶5～8KU/L；

所述試劑R2包括下述濃度的組分：肌酐酶20～30KU/L；

所述試劑R3包括下述濃度的組分：甘氨酸2～7g/L、氧化三甲胺5～10g/L；

所述試劑R4包括下述濃度的組分：堿性磷酸酶標記的鼠抗人血清白蛋白單克隆抗體0.025～0.075mg/L。

4.根據權利要求1～3任一項所述的尿微量白蛋白/尿肌酐檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括緩沖液、抗干擾劑、酶保護劑、表面活性劑和防腐劑。

5.根據權利要求4所述的尿微量白蛋白/尿肌酐檢測試劑盒，其特征在于，所述緩沖液為磷酸緩沖液、HEPES緩沖液或TAPS緩沖液；抗干擾試劑為維生素C氧化酶、膽紅素氧化酶、過氧化氫酶中的至少一種；酶保護劑為海藻糖、蔗糖、甘露醇、聚乙二醇、牛血清白蛋白中的至少一種；表面活性劑為吐溫20、triton X-100、十二烷基-β-D麥芽糖苷中的至少一種；防腐劑為疊氮鈉、生物防腐劑中的至少一種。

6.根據權利要求4所述的尿微量白蛋白/尿肌酐檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑R1包括下述濃度的組分：緩沖液0.01～0.1mol/L、肌酸酶5～30KU/L、肌氨酸氧化酶2～10KU/L、酶保護劑0.1～2wt％、表面活性劑0.005～0.01wt％、抗干擾試劑0.1～26KU/mL、DMSO0.5～2wt％和防腐劑0.005～0.2wt％；

所述試劑R2包括下述濃度的組分：緩沖液0.01～0.1mol/L、肌酐酶10～30KU/L，NaN30.001～0.01wt％、表面活性劑0.005～0.01wt％、酶保護劑0.1～2wt％和防腐劑0.005～0.2wt％；

發光底物1：1，2-二氧雜環丁烷硼酸；

所述試劑R3包括下述濃度的組分：緩沖液0.005～0.05mol/L、牛血清白蛋白0.05～20wt％、甘氨酸1～10g/L和氧化三甲胺2～15g/L；

所述試劑R4包括下述濃度的組分：緩沖液0.01～1mol/L、牛血清白蛋白0.1～5wt％、堿性磷酸酶標記的鼠抗人血清白蛋白單克隆抗體0.001～0.1mg/L和防腐劑0.005～0.2wt％；

發光底物2：9，10-二氫吖啶衍生物。

7.根據權利要求6所述的尿微量白蛋白/尿肌酐檢測試劑盒，其特征在于，所述抗干擾試劑為維生素C氧化酶、膽紅素氧化酶和過氧化氫酶，所述維生素C氧化酶的濃度為1～20KU/L、膽紅素氧化酶的濃度為0.5～5KU/L和過氧化氫酶的濃度為0.1～1KU/L。

8.根據權利要求6所述的尿微量白蛋白/尿肌酐檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑R1中的緩沖液的pH為6.0～8.0；試劑R2中的緩沖液的pH為7.5～8.5；所述試劑R3中的緩沖液的pH為7.0～8.0；所述試劑R4中的緩沖液的pH為7.0～8.0。