[發明專利]測定鋁鹽吸附型DTap-IPV聯合疫苗中D-抗原含量的方法在審
| 申請號： | 201711405907.6 | 申請日： | 2017-12-22 |
| 公開（公告）號： | CN108226480A | 公開（公告）日： | 2018-06-29 |
| 發明（設計）人： | 尹珊珊;殷建齊;鄧海清;任玉瑩;王婷婷;張現臣;劉建凱 | 申請（專利權）人： | 北京民海生物科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/543 | 分類號： | G01N33/543;G01N33/531 |
| 代理公司： | 北京路浩知識產權代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君;黃爽 |
| 地址： | 102600 北京市大興區中關*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 吸附型 聯合疫苗 抗原 鋁鹽 解吸附劑 檸檬酸鹽溶液 樣品處理過程 表面活性劑 含量檢測 鋁鹽佐劑 準確度 解吸附 質量控制 疫苗 參考 | ||
1.用于解吸附鋁鹽吸附型DTap-IPV聯合疫苗中D-抗原的解吸附劑，其特征在于，其為含有至少一種表面活性劑的檸檬酸鹽溶液。
2.根據權利要求1所述的解吸附劑，其特征在于，所述檸檬酸鹽溶液為5％-30％的檸檬酸鈉溶液。
3.根據權利要求1所述的解吸附劑，其特征在于，所述表面活性劑為非離子型表面活性劑，優選TritonX-100。
4.根據權利要求1所述的解吸附劑，其特征在于，所述表面活性劑在檸檬酸鹽溶液中的終濃度為0.05％-0.2％。
5.根據權利要求1-4任一項所述的解吸附劑，其特征在于，其為含有TritonX-100的20％檸檬酸鈉溶液，TritonX-100的終濃度為0.1％。
6.用于測定鋁鹽吸附型DTap-IPV聯合疫苗中D-抗原含量的方法，其特征在于，利用權利要求1-5任一項所述解吸附劑處理待測疫苗，并測定混合液中的D-抗原含量。
7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)將待測疫苗配制成溶液，并與解吸附劑混勻后孵育；
(2)采用酶聯免疫吸附法檢測(1)所得混合液中的D-抗原含量。
8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，步驟(1)中用純化水將待測疫苗配制成D-抗原含量為15-25EU/mL溶液，然后將溶液與解吸附劑按1:10-10:1的體積比混勻，在20-30℃下孵育0.5-18h。
9.根據權利要求8所述的方法，其特征在于，步驟(1)中用純化水將待測疫苗配制成D-抗原含量為20EU/mL溶液，然后將溶液與解吸附劑按1:1的體積比混勻，在25℃下孵育2h。
10.根據權利要求6-9任一項所述的方法，其特征在于，所述鋁鹽為氫氧化鋁佐劑。
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