[發(fā)明專利]一種檢測細胞源病毒抗原液的分離純化效果的方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711405772.3 | 申請日： | 2017-12-22 |
| 公開（公告）號： | CN108048602B | 公開（公告）日： | 2021-11-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 陳宏;趙海源;馮玉強;朱長動;李莉;蔣曉梅;張?zhí)焓?/a>;王玉紅;王博;孫佰強;崔凱;胡海洋;黃琳;張倞;劉金偉;曾曉敏;王傳飛 | 申請（專利權(quán)）人： | 吉林冠界生物技術(shù)有限公司 |
| 主分類號： | C12Q1/70 | 分類號： | C12Q1/70;C12Q1/06;C12R1/93 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 李進 |
| 地址： | 134000 吉*** | 國省代碼： | 吉林;22 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 檢測 細胞 病毒 抗原 分離 純化 效果 方法 | ||
1.一種檢測細胞源病毒抗原液的分離純化效果的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：
（1）取經(jīng)過分離純化后的細胞源病毒抗原液，對所述細胞源病毒抗原液進行濁度定量檢測，記為A值；
（2）如果A值≤90 NTU，則所述細胞源病毒抗原液的分離純化效果合格；若A值＞90NTU，則所述細胞源病毒抗原液的分離純化效果不合格，繼續(xù)分離純化操作，并檢測A值，直至A值≤90 NTU;
所述分離純化的方式為離心或者過濾；
所述離心使用的離心機為連續(xù)流離心機；
在分離純化過程中，所述離心機的轉(zhuǎn)速為12000~17000rpm/min；
所述病毒抗原為流感病毒，所述流感病毒選自禽流感病毒H7N9 H7-Re1株。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述濁度通過濁度計進行自動檢測。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述分離純化方法為離心；
在分離純化過程中，所述離心機的轉(zhuǎn)速為15000rpm/min。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，用于生產(chǎn)所述細胞源病毒抗原的細胞為CHO細胞、MDCK細胞或Vero細胞。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法還包括在分離純化前對所述細胞源病毒抗原進行預(yù)處理的步驟，所述預(yù)處理包括對所述細胞源病毒抗原液進行凍融和/或超聲波處理。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法還包括以下步驟：
當所述細胞源病毒抗原液的濁度符合要求后，使用中空纖維微濾系統(tǒng)對所述細胞源病毒抗原液進行過濾處理。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述中空纖維微濾系統(tǒng)包括中空纖維柱膜；
所述中空纖維柱的膜孔徑大小為0.45~1.0μm，所述中空纖維柱的數(shù)量為5~8個。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法還包括以下步驟：
當所述細胞源病毒抗原液的濁度符合要求后，使用膜包超濾系統(tǒng)對所述細胞源病毒抗原液進行濃縮處理。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，所述膜包超濾濃縮系統(tǒng)的膜孔徑為300~750KD，所述膜包數(shù)量為10~18塊。
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