[發明專利]一種用于肝硬化治療的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201711393602.8
• 申請日: 2017-12-21
• 公開（公告）號: CN107929434A
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發明（設計）人: 趙長普;黨中勤;李鮮;尹金磊;袁帥強;謝莉
• 申請（專利權）人: 河南中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/835
• 分類號: A61K36/835;A61P1/16;A61K35/618
• 代理公司: 鄭州知己知識產權代理有限公司41132
• 代理人: 楊小燕

技術領域

本發明屬于中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于肝硬化治療的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

肝硬化是一種由不同病因引起的常見的慢性、進行性、彌漫性肝病，是肝臟纖維化發展的最后階段。早期肝硬化癥狀較輕，有胃口不佳，惡心，嘔吐，右上腹脹痛、腹瀉等癥狀；晚期則以門靜脈高壓和肝功能不全而誘發的一系列并發癥為特征，包括腹水，食管胃底靜脈曲張破裂大出血，肝性腦病，自發性腹膜炎，肝腎綜合征和肝癌等。

肝硬化早期屆中醫的“脅痛”、“積聚”范圍。晚期常屬“膨脹”范圍。中醫認為肝硬化病為飲食失節，或情志郁結，血吸蟲感染，及其他疾病轉變等。病理主要是肝、脾、腎三臟受病，氣、血、水瘀積而成，致腹部脹大，而成“膨脹”，即肝硬化腹水。嚴重時，并發肝昏迷，上消化道大量出血，而致死亡。本病自始至終有本虛標實特點。

公開號為CN101869686A的專利文獻公開了一種治療肝硬化病證的中藥組合物及其制備方法，中藥組合物主要由以下原料藥組成：血竭、穿山甲、川芎、赤芍、白芍、茯苓、白術、桃仁、紅花、靈芝、血竭、元胡、當歸、三棱、莪術、陳皮、枳實、大黃、人參、生黃芪、熟地黃、葛根、龜板膠、鹿角霜、鱉甲膠、生地黃、玄參、山茱萸、烏藥、枳殼、香附、陳皮、木香、沉香、厚樸、吳茱萸、薤白、九香蟲。該發明可顯著改善疲倦乏力、食欲減退及消化不良為主，可有惡心、厭油、腹部脹氣、上腹不適、隱痛及腹瀉、一般情況與營養狀況較差，消瘦乏力，精神不振，重癥者衰弱而臥床不起，并伴隨皮膚干枯粗糙，面色灰暗黝黑，貧血、舌炎、口角炎、夜盲、多發性神經炎及浮腫以及水及電解質紊亂、門脈高壓等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。該發明治療肝硬化病癥的中藥組合物原料種類繁多，療程長，患者接受程度較差，顯效率低。

公開號為CN105311585A的專利文獻公開了一種治療肝硬化的中藥組合物，它包含下列重量份的物質：牡蠣、鱉甲、甲珠、血竭、茵陳、龍膽草、梔子、黃芩、白茅根、車前子、澤瀉、柴胡、丹參、生地、白術、茯苓、大黃、生山楂、木瓜、熟地、三棱、莪術、女貞子、當歸、赤芍、白芍、川芎、桃仁、紅花、青皮、三七粉、地龍、陳皮、郁金、枸杞、枳殼、香附、谷芽、麥芽、黨參、黃芪和甘草。該發明所述的中藥組合物功能：濕熱滯留，血瘀阻絡，清熱除濕，活血化瘀，軟堅散結。主治：肝硬化。該發明治療肝硬化的中藥組合物原料種類多，增加了治療成本，同時臨床療效不確定，有待大量實踐驗證。

發明內容

有鑒于此，本發明所要解決的技術問題是提供一種用于肝硬化治療的藥物組合物，療效顯著，明顯改善肝硬化的臨床癥狀。

為實現上述目的，本發明所采用的技術方案是：

一種用于肝硬化治療的藥物組合物，由如下重量份的原料制成：桃仁10~20份，毛大丁草10~20份，北沙參9~17份，南嶺黃檀8~15份，降真香8~15份，榧螺6~12份，車前子6~12份，山枝仁3~10份，橘葉3~10份，木半夏根3~10份，沉香3~10份。

優選地，所述用于肝硬化治療的藥物組合物，由如下重量份的原料制成：桃仁12~16份，毛大丁草12~16份，北沙參10~15份，南嶺黃檀10~12份，降真香10~12份，榧螺8~10份，車前子8~10份，山枝仁5~8份，橘葉5~8份，木半夏根5~8份，沉香5~8份。

優選地，所述用于肝硬化治療的藥物組合物，由如下重量份的原料制成：桃仁15份，毛大丁草15份，北沙參13份，南嶺黃檀11份，降真香11份，榧螺9份，車前子9份，山枝仁7份，橘葉7份，木半夏根7份，沉香7份。

上述用于肝硬化治療的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：

步驟S1：分別稱取干燥的桃仁、毛大丁草、北沙參、南嶺黃檀、降真香、榧螺、車前子、山枝仁、橘葉、木半夏根和沉香，粉碎，過10~35目篩，篩下物混合，得混合料；

步驟S2：將所述混合料裝入敞口容器中，緩慢加入乙醇溶液，拌合均勻，充分浸潤，直至所述乙醇溶液高出所述混合料的頂部表面10~12厘米，然后將所述敞口容器置于超聲波條件下，同時定速攪拌，提取3~5小時，過濾，得一次濾液和濾渣；

步驟S3：將所述一次濾液旋轉蒸發濃縮，得一次濃縮液，在所述濾渣中加入其重量8~10倍的水，提取2~3小時，過濾，得二次濾液，將所述二次濾液減壓濃縮，得二次濃縮液；

步驟S4：將所述一次濃縮液與二次濃縮液合并，干燥，粉碎，加入藥學上可接受的輔料，混合均勻，制粒，壓片。

優選地，步驟S2中所述乙醇溶液的體積分數為50~70%。