[發明專利]一種環孢素A眼凝膠的雜質控制方法在審
| 申請號： | 201711391728.1 | 申請日： | 2017-12-21 |
| 公開（公告）號： | CN108254457A | 公開（公告）日： | 2018-07-06 |
| 發明（設計）人： | 李剛;曹開磊;李小羿;戴向榮;殷雷;凌娟 | 申請（專利權）人： | 兆科藥業（廣州）有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京市躍揚知識產權代理事務所(普通合伙) 11559 | 代理人： | 馮瓊 |
| 地址： | 511466 廣東省*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 雜質控制 環孢素A 眼凝膠 高效液相色譜 質量標準制定 分離問題 色譜條件 流動相 波長 磷酸 柱溫 檢測 | ||
【權利要求書】：
1.一種環孢素A眼凝膠的雜質控制方法，其特征在于，采用高效液相色譜進行測定，其中色譜條件如下：
檢測波長為210-230nm；
柱溫為60-68℃；
流速為0.8-1ml/min；
流動相：THF-水-磷酸。
2.根據權利要求1所述的雜質控制方法，其特征在于，所述流動相THF-水-磷酸的體積比400:600:1.5-1.8。
3.根據權利要求1所述的雜質控制方法，其特征在于，所述柱溫為65℃。
4.根據權利要求1所述的雜質控制方法，其特征在于，所述色譜柱以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑。
5.根據權利要求1所述的雜質控制方法，其特征在于，所述檢測波長為220nm。
6.根據權利要求1所述的雜質控制方法，其特征在于，所述色譜柱為waters色譜柱、Thermo色譜柱、Pheromone色譜柱或YMC色譜柱。
7.根據權利要求1所述的的雜質控制方法，其特征在于，所述流動相THF-水-磷酸的體積比為400:600:1.58。
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