[發明專利]熱粘合復合結構可降解管腔支架及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201711388661.6
• 申請日: 2017-12-20
• 公開（公告）號: CN108066048B
• 公開（公告）日: 2019-09-27
• 發明（設計）人: 王富軍;趙帆;王璐;劉來俊;薛雯
• 申請（專利權）人: 東華大學
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61L31/14;A61L31/06
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 翁若瑩;王文穎

1.一種熱粘合復合結構可降解管腔支架，其特征在于，由編織紗與可降解高分子絲線組成的中空管狀支架預成型體經熱處理工藝制成，所述編織紗為以兩種不同材質的可降解高分子絲線分別作為殼紗、芯紗的殼芯結構編織紗；所述中空管狀支架預成型體經熱處理工藝后，使編織紗中殼紗熔融，在兩組編織紗交織點處發生熔融流動，經冷卻后粘合成為整體，交織點粘結，在編織紗非交織點部位經軟化、熔融和粘性流動形成對芯紗的完全包覆；殼紗中可降解高分子絲線的熔點低于芯紗、中空管狀支架預成型體中可降解高分子絲線的熔點，熱處理的熔融溫度介于殼紗與芯紗中可降解分子絲線的熔點，且低于中空管狀支架預成型體中可降解高分子絲線的熔點。

2.如權利要求1所述的熱粘合復合結構可降解管腔支架，其特征在于，所述中空管狀支架預成型體中的可降解高分子絲線為單組份，其材質與編織紗中的芯紗材質相同或不同。

3.如權利要求1或2所述的熱粘合復合結構可降解管腔支架，其特征在于，所述可降解高分子絲線的材質為具有固定熔點的半結晶或結晶型聚合物。

4.如權利要求3所述的熱粘合復合結構可降解管腔支架，其特征在于，所述可降解高分子絲線的材質采用聚乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯-乙交酯、聚己內酯、聚丙交酯-己內酯和聚對二氧環己酮中的任意一種。

5.如權利要求1或2所述的熱粘合復合結構可降解管腔支架，其特征在于，所述可降解高分子絲線的直徑為0.05-0.5mm。

6.一種權利要求1-5任意一項所述的熱粘合復合結構可降解管腔支架的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟1)：將一種可降解高分子絲線作為殼紗(2)制成紗管(3)并置于二維編織機的攜紗器的軌道盤(4)上；通過攜紗器帶動紗管運動實施編織動作；攜帶殼紗(2)的紗管(3)圍繞從軌道盤(4)中心通孔引出的另一種可降解高分子絲線制成的芯紗(5)做反向運動，使殼紗(2)的捻向以芯紗(5)為中軸線正反對稱交錯，形成殼芯結構的編織紗(1)；

步驟2)：將編織紗(1)與單組份可降解高分子絲線(7)分別制成紗管(3)置于編織機的攜紗器(10)上，通過二維編織技術，將兩組編織絲線沿相反方向相互交織并纏繞在與所需支架內徑相同的管狀模具表面形成管狀支架預成型體(6)；

步驟3)：將管狀支架預成型體(6)置于恒溫熱流環境中，溫度介于殼紗與芯紗的熔點之間，且低于單組份可降解高分子絲線(7)的熔點，使殼紗聚集態結構中非晶區大分子鏈互相滑移，表觀上發生軟化、熔融和粘性流動，互相接觸的編織紗(1)在交織點處形成粘結，非交織點處殼紗形成對芯紗(5)的表面完全覆蓋；經冷卻后形成編織型管狀支架部分交織點規律性粘結固定和編織紗整體形成類似熔融紡絲制得的殼芯結構復合長絲，從而得到形狀穩定的熱粘合復合結構可降解管腔支架。

7.如權利要求6所述的熱粘合復合結構可降解管腔支架的制備方法，其特征在于，所述中空管狀支架預成型體的內徑為1-50mm，壁厚為0.1-1mm，編織角，即編織絲線與支架軸向的夾角為30°-80°。

8.一種權利要求1-5任意一項所述的熱粘合復合結構可降解管腔支架在制備狹窄性疾病的機械擴張植入性編織支架中的應用。