[發(fā)明專利]一種組合物在制備病毒性心肌炎治療藥物中的用途

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711388346.3
• 申請(qǐng)日: 2017-12-20
• 公開（公告）號(hào): CN108042551A
• 公開（公告）日: 2018-05-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 岳紅;魏文海
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 岳紅
• 主分類號(hào): A61K31/7034
• 分類號(hào): A61K31/7034;A61K31/4015;A61K9/16;A61K47/69;A61K47/38;A61P31/14;A61P9/00
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1.一種組合物在制備病毒性心肌炎治療藥物中的用途，其特征在于，所述病毒性心肌炎為柯薩奇病毒B3所致病毒性心肌炎，所述組合物含有醫(yī)藥學(xué)上可接受的藥用輔料和反式虎杖苷。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述組合物由醫(yī)藥學(xué)上可接受的藥用輔料、反式虎杖苷和外消旋咯利普蘭制成；所述組合物中反式虎杖苷和外消旋咯利普蘭的重量份比為：反式虎杖苷5～20重量份、外消旋咯利普蘭1～6重量份；所述組合物為口服固體制劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其特征在于，所述組合物中反式虎杖苷和外消旋咯利普蘭的重量份比為：反式虎杖苷7重量份、外消旋咯利普蘭5重量份。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其特征在于，所述組合物中反式虎杖苷和外消旋咯利普蘭的重量份比為：反式虎杖苷13重量份、外消旋咯利普蘭2重量份。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其特征在于，所述組合物中反式虎杖苷和外消旋咯利普蘭的重量份比為：反式虎杖苷17重量份、外消旋咯利普蘭4重量份。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其特征在于，所述組合物中反式虎杖苷和外消旋咯利普蘭的重量份比為：反式虎杖苷19重量份、外消旋咯利普蘭5重量份。

7.根據(jù)權(quán)利要求2至6任一項(xiàng)所述的用途，其特征在于，所述組合物的人體每日給藥劑量以外消旋咯利普蘭計(jì)算為0.28～0.89mg/kg體重。

8.根據(jù)權(quán)利要求2至6任一項(xiàng)所述的用途，其特征在于，所述口服固體制劑為顆粒劑；所述口服固體制劑的藥用輔料由β-環(huán)糊精、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素和水組成。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于，所述顆粒劑中β-環(huán)糊精用量為反式虎杖苷重量的1.2倍；交聯(lián)羧甲基纖維素鈉用量為反式虎杖苷重量的0.05倍；羥丙基甲基纖維素用量為反式虎杖苷重量的0.03倍。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于，所述顆粒劑通過如下方法制備：

（1）取處方量外消旋咯利普蘭、β-環(huán)糊精、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素分別過80目篩備用，取處方量羥丙基甲基纖維素加水制成質(zhì)量百分濃度為2%的溶液備用；

（2）取處方量β-環(huán)糊精加水制成20℃的飽和水溶液，100轉(zhuǎn)/分鐘攪拌20分鐘，備用；

（3）避光條件下將處方量反式虎杖苷、外消旋咯利普蘭加入步驟（2）所得β-環(huán)糊精水溶液，100轉(zhuǎn)/分鐘攪拌4小時(shí)，冷凍干燥得β-環(huán)糊精包合物粉末；

（4）取步驟（3）所得β-環(huán)糊精包合物粉末過60目篩，與處方量交聯(lián)羧甲基纖維素鈉混合，加入步驟（1）所得羥丙基甲基纖維素水溶液攪拌成糊狀制備軟材，過40目篩濕法制粒，冷凍干燥后過18目篩，分裝入鋁塑袋即得。