[發明專利]一種黃芩的精制物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201711387957.6
• 申請日: 2017-12-20
• 公開（公告）號: CN108042609A
• 公開（公告）日: 2018-05-18
• 發明（設計）人: 梁鑫淼;葉賢龍;郭志謀;王超然;于偉;谷婷;丁晨輝
• 申請（專利權）人: 泰州醫藥城國科化物生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61P35/00;B01D11/02;B01D61/58;B01J47/00;A61K125/00
• 代理公司: 上海邦德專利代理事務所(普通合伙) 31312
• 代理人: 余昌昊

本發明涉及中藥提取物的技術領域，尤其涉及一種中藥精制物及其制備方法與應用。該精制物以黃芩為原料，經水提、膜分離、離子交換層析、濃縮干燥得黃芩精制物干粉產品。本發明制備的黃柏黃芩精制物干粉色澤均勻、溶解度佳、純度高、有效成分含量高及抗癌效果較好強；生產過程中具有制備工藝簡單有效、不需要有毒有害的有機溶劑、成本低和無“三廢”排放等特點。采用本發明方法制備出的產品可廣泛應用于醫藥、保健等行業中，且具有非常廣闊的市場前景，可產生巨大的經濟效益和良好的社會效益。

技術領域

本發明涉及一種中藥制備工藝，尤其涉及一種中藥有效成分的提取制備技術及其應用，具體涉及一種應用膜分離、離子交換層析和濃縮干燥技術制備黃芩精制物的方法。

背景技術

在很多因素的綜合作用以及影響下，使得癌癥成了當今社會導致死亡的首位病因，嚴重的威脅到我們的生命。隨著腫瘤對人類健康威脅程度的不斷加劇，中藥在妨礙抗癌等方面一直被業內認為具有肯定的療效，在攻克癌癥的方面被寄予很大希望。黃芩是一種有效的抗癌藥物，對于肝癌、腸癌、肺癌等癌癥治療有顯著療效，給腫瘤患者的藥物康復帶來希望。研究表明，黃芩根部被稱為黃酮的某些化合物，不僅具有有益的抗病毒和抗氧化作用，還能夠殺死人類癌細胞而不影響健康細胞。在活體動物模型中，黃酮也能夠停止腫瘤生長，這為可能成為癌癥的有效治療甚至治愈方法提供了希望。

中藥有著悠久的藥用歷史，是我國傳統文化的寶貴財富。中藥是一個復雜體系，其臨床有效性說明其中包含著大量有效物質，同時中藥中也存在一些帶來安全隱患的有毒有害物質。故提取其有效成分開發新型高效的中藥制備工藝是中藥研究領域中的一項重要內容。中藥提取就是利用一些新型技術最大限度提取其中有效成份，使得中藥制劑的內在質量和臨床治療效果提高，使中藥的效果得以最大限度的發揮。膜分離技術具有分離不同分子量的功能，該技術與傳統分離方法相比具有分離過程無相變、分離效率高、無須添加化學試劑、條件溫和、無成分破壞、流程短等優點，以應用于分離中藥有效成分。

中藥黃芩是一種很好的抗癌藥物，像抗癌中成藥茵梔黃口服液、茵黃肝復顆粒等都含有黃芩成分，對腫瘤患者的藥物康復上有很大幫助。中藥黃芩屬于清熱解毒類藥物，在抗癌藥物中入藥能增強抗腫瘤的功效。在中藥方劑上最常見而且食用的湯劑就是黃芩湯，黃芩湯是中藥經典藥方，主要成分為黃芩、白芍、甘草、大棗等，屬清熱類藥物。黃芩湯能刺激新腸道干細胞的生長，預防及減輕炎癥反應。有國外科研人員在動物實驗以及初步臨床實驗中證實，中藥黃芩湯可減輕化療對結腸癌和直腸癌患者造成的腸道損傷，從而間接地輔助了癌癥治療抗癌抑癌、降低副作用功效，黃芩湯在腫瘤治療中也發揮很大作用。因此，開發黃芩精制物的新型制備工藝具有重要的意義。

發明內容

本發明主要提供一種應用膜分離、離子交換層析及濃縮干燥技術制備黃芩精制物的方法，用于解決目前黃芩提取工藝中收率低、工藝成本高、制劑工藝穩定性差等技術問題。

為克服現有技術中的問題，本發明提出的一種黃芩精制物的制備方法，包括如下步驟：

水提取：取黃芩藥材，加水進行煎煮0.5-24h，濾取藥液，藥渣再加水煎煮約0.5-12h，濾取藥液，棄去藥渣；合并兩次藥液，即得水提取液；

粗分離：將煎煮液進行膜分離，所使用的濾膜規格為0.22-0.65μm或500-1000kD，過濾完后用純化水進行洗濾，合并膜透過液，得粗分離液；

細分離：將粗分離液進行超濾膜分級分離，所使用的超濾膜規格為1-100kD，過濾完后用純化水進行洗濾，合并膜透過液，得細分離液；

精制：將細分級液通過離子交換層析柱進行純化脫色，收集柱流穿液，得精制液，將其濃縮干燥，即得黃芩精制物粉末。

其中，水提取步驟中，用水為純化水、蒸餾水或注射用水。

其中，采用可以是中空纖維式、卷式膜、管式膜或板框式膜進行膜分離。