[發(fā)明專利]一種黃芩的精制物及其制備方法和應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711387957.6
• 申請(qǐng)日: 2017-12-20
• 公開（公告）號(hào): CN108042609A
• 公開（公告）日: 2018-05-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 梁鑫淼;葉賢龍;郭志謀;王超然;于偉;谷婷;丁晨輝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 泰州醫(yī)藥城國(guó)科化物生物醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/539
• 分類號(hào): A61K36/539;A61P35/00;B01D11/02;B01D61/58;B01J47/00;A61K125/00
• 代理公司: 上海邦德專利代理事務(wù)所(普通合伙) 31312
• 代理人: 余昌昊

1.一種黃芩精制物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

水提取：取黃芩藥材，加水進(jìn)行煎煮0.5-24h，濾取藥液，藥渣再加水煎煮約0.5-12h，濾取藥液，棄去藥渣；合并兩次藥液，即得水提取液；

粗分離：將煎煮液進(jìn)行膜分離，所使用的濾膜規(guī)格為0.22-0.65μm或500-1000kD，過濾完后用純化水進(jìn)行洗濾，合并膜透過液，得粗分離液；

細(xì)分離：將粗分離液進(jìn)行超濾膜分級(jí)分離，所使用的超濾膜規(guī)格為1-100kD，過濾完后用純化水進(jìn)行洗濾，合并膜透過液，得細(xì)分離液；

精制：將細(xì)分級(jí)液通過離子交換層析柱進(jìn)行純化脫色，收集柱流穿液，得精制液，將其濃縮干燥，即得黃芩精制物粉末。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，水提取步驟中，用水為純化水、蒸餾水或注射用水。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，采用可以是中空纖維式、卷式膜、管式膜或板框式膜進(jìn)行膜分離。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，粗分離和細(xì)分離中，洗濾次數(shù)為3-5次。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述離子交換層析樹脂的配基的結(jié)構(gòu)式為以下分子結(jié)構(gòu)式(i)～(iii)之一，上樣體積為柱體積的10-50倍：

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，精制步驟中，所用濃縮干燥技術(shù)為冷凍干燥或噴霧干燥。

7.一種根據(jù)權(quán)利要求1-6之任一項(xiàng)所述的制備方法所制備的黃芩精制物，其特征在于，黃芩精制物的濁度淺于或等于濁度標(biāo)準(zhǔn)液0.5級(jí)號(hào)的濁度標(biāo)準(zhǔn)液，凍干粉極易溶于水且溶解度不小于0.5g/ml。

8.權(quán)利要求7所述的黃芩精制物在制備輔助治療癌癥的藥物中的應(yīng)用。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物為制劑，包含黃芩精制物、或黃芩精制物及輔料。