[發(fā)明專利]一種胎盤提取物凝膠制劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711384445.4 | 申請日： | 2017-12-20 |
| 公開（公告）號： | CN107961167B | 公開（公告）日： | 2021-03-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 劉俊江;曹毓琳;時兆田;白志惠 | 申請（專利權(quán)）人： | 吉林國健生命工程科學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 主分類號： | A61K8/04 | 分類號： | A61K8/04;A61K8/98;A61K8/34;A61K8/37;A61K8/41;A61K8/55;A61K8/60;A61K8/73;A61K8/86;A61Q19/08 |
| 代理公司： | 北京愛普納杰專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11419 | 代理人： | 王玉松;懷春穎 |
| 地址： | 130000 吉林省長春市長德新*** | 國省代碼： | 吉林;22 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 胎盤 提取物 凝膠 制劑 及其 制備 方法 | ||
本發(fā)明提供一種胎盤提取物凝膠制劑，該凝膠制劑由胎盤提取物和凝膠基質(zhì)組成，每g所述凝膠基質(zhì)中含有100?150ng胎盤提取物，所述凝膠基質(zhì)主要由去離子水、右旋糖酐、聚乙二醇4000、甘油和氯化膽堿組成，該胎盤提取物凝膠制劑，在凝膠基質(zhì)中加入聚乙二醇4000微囊、右旋糖酐和氯化膽堿的混合物可以提高凝膠制劑的穩(wěn)定性，并且可用于長期保存胎盤提取物，不會影響胎盤提取物內(nèi)活性成分的存活率。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于凝膠制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種胎盤提取物凝膠制劑及其制備方法。
背景技術(shù)
胎盤提取物，是胎盤干細(xì)胞經(jīng)過特殊培養(yǎng)后分泌出的多種生命活性物質(zhì)，包括蛋白質(zhì)、多肽、細(xì)胞生長因子和生物活性因子等多種成分，經(jīng)過特殊的分離提取工藝和加工手段，將其中的多種有效活性成分濃縮制成的物質(zhì)。胎盤提取物中的多種生命活性成分具有復(fù)雜的生理作用，每種成分都可以對許多組織器官產(chǎn)生影響，同時每種形式生理機(jī)能的提高也不是單一因子的作用，而是需要多種因子的相互協(xié)調(diào)作用，因此胎盤提取物比單一的細(xì)胞因子具有更好的抗衰老、活化機(jī)體功能的功效。
胎盤提取物的制劑一般為凍干粉，例如CN102600057公開了一種人胎盤干細(xì)胞提取物凍干粉及其制備方法與應(yīng)用，但是凍干粉的制備過程復(fù)雜。凝膠制劑指藥物與適宜的輔料制成均勻或混懸的透明或半透明的半固體制劑。其制備過程簡單，使用方面，所以其具有廣闊的應(yīng)用前景。
制備凝膠常用的基質(zhì)包括羥丙甲基纖維素、丙烯酸樹脂等，但凝膠制劑在制備過程中會使用大量的高分子藥用輔料，其嚴(yán)重影響凝膠制劑的質(zhì)量和各性能，并且會對胎盤提取物內(nèi)的活性成分的產(chǎn)生嚴(yán)重的吸附作用。
發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種胎盤提取物凝膠制劑，該凍凝膠制劑具有很好的穩(wěn)定性及各項(xiàng)其他性能。
本發(fā)明具體技術(shù)方案如下：
本發(fā)明提供一種胎盤提取物凝膠制劑，該凝膠制劑由胎盤提取物和凝膠基質(zhì)組成，每g所述凝膠基質(zhì)中含有100-150ng胎盤提取物，所述凝膠基質(zhì)主要由下列重量份數(shù)的組分組成：
本發(fā)明提供的胎盤提取物可以通過常規(guī)的方法提取出蛋白質(zhì)、多肽、細(xì)胞生長因子和生物活性因子等多種成分，例如可以通過如下方法制備：收集經(jīng)過培養(yǎng)的胎盤胎盤提取物無血清上清，0.45μm濾膜過濾，采用截留分子量為3KD的過濾膜進(jìn)行胎盤胎盤提取物無血清上清的濃縮，用0.22μm濾膜過濾，即得胎盤干細(xì)胞提取物。
進(jìn)一步的改進(jìn)，所述聚乙二醇4000微囊是由如下重量份數(shù)成分制備而成：
聚乙二醇4000 2.5-4.5
木糖醇酐單硬脂酸酯 0.5-1
本發(fā)明通過在凝膠制劑內(nèi)加入聚乙二醇4000微囊一方面其可以起到凝膠基質(zhì)的作用，另一方面可以降低凝膠基質(zhì)的使用量，并且整個凝膠制劑中沒有用到羥丙甲基纖維素、丙烯酸樹脂等高分子藥用輔料就可以制成凝膠制劑，并且該聚乙二醇4000微囊與右旋糖酐和氯化膽堿的混合物可顯著提高凝膠制劑的穩(wěn)定性，并且其不會影響胎盤提取物內(nèi)活性成分的存活率。
進(jìn)一步的改進(jìn)，該聚乙二醇4000微囊是通過如下方法制備的到的：將木糖醇酐單硬脂酸酯置于75℃水浴中加熱，趁熱加入聚乙二醇4000，轉(zhuǎn)速為2000轉(zhuǎn)/min，攪拌20min，獲得均勻物，向均勻物內(nèi)加入冷的石油醚，繼續(xù)攪拌，使均勻物凝固，濾過，自然干燥，制得粒徑范圍為25-50μm的聚乙二醇4000微囊。
嚴(yán)格控制聚乙二醇4000微囊的制備過程，可以提高聚乙二醇4000微囊的成型率，提高聚乙二醇4000微囊在水中的分散率，進(jìn)而提高該聚乙二醇4000在水中的溶解性能，保證其能夠起到很好地穩(wěn)定胎盤提取物的作用。
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