[發明專利]一種胎盤提取物凝膠制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201711384445.4
• 申請日: 2017-12-20
• 公開（公告）號: CN107961167B
• 公開（公告）日: 2021-03-26
• 發明（設計）人: 劉俊江;曹毓琳;時兆田;白志惠
• 申請（專利權）人: 吉林國健生命工程科學技術有限公司
• 主分類號: A61K8/04
• 分類號: A61K8/04;A61K8/98;A61K8/34;A61K8/37;A61K8/41;A61K8/55;A61K8/60;A61K8/73;A61K8/86;A61Q19/08
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙) 11419
• 代理人: 王玉松;懷春穎

1.一種胎盤提取物凝膠制劑，其特征在于，所述凝膠制劑由胎盤提取物和凝膠基質組成，每g所述凝膠基質中含有100-150ng胎盤提取物，所述凝膠基質由下列重量份數的組分組成：

所述卵磷脂復合物是由如下重量份的成分制備而成：

卵磷脂 0.8-1.5

預膠化淀粉 0.5-1

卡波姆 0.2-0.4；

所述聚乙二醇4000微囊是由如下重量份數成分制備而成：

聚乙二醇4000 2.5-4.5

木糖醇酐單硬脂酸酯 0.5-1；

所述聚乙二醇4000微囊是通過如下方法制備得到的：將木糖醇酐單硬脂酸酯置于75℃水浴中加熱，趁熱加入聚乙二醇4000，轉速為2000轉/min，攪拌20min，獲得均勻物，向均勻物內加入冷的石油醚，繼續攪拌，使均勻物凝固，濾過，自然干燥，制得粒徑范圍為25-50μm的聚乙二醇4000微囊；

所述卵磷脂復合物是通過如下方法制備得到的：將卵磷脂、預膠化淀粉和卡波姆溶于乙醇中，卵磷脂、預膠化淀粉及卡波姆的重量份總和與乙醇的重量份比為1:1.3，于旋轉蒸發儀上減壓蒸發成膜，將所得膜溶于水中，經水化后，過濾，制得卵磷脂復合物；

所述凝膠制劑是通過如下方法制備得到的：

S1：制備聚乙二醇4000微囊；

S2：制備卵磷脂復合物；

S3：將聚乙二醇4000微囊溶于去離子水中，靜置過液，加入甘油、右旋糖酐和氯化膽堿，攪拌10min，轉速3500轉/min，加入卵磷脂復合物、十八烷基三甲基氯化銨和甘油單硬脂酸酯，攪拌10min，轉速1200轉/min，制得凝膠基質，以每g所述凝膠基質中含有100-150ng胎盤提取物的量加入胎盤提取物，攪拌均勻，即得。

2.如權利要求1所述的胎盤提取物凝膠制劑，其特征在于，所述凝膠基質還包括重量份數為0.2-0.4份的十八烷基三甲基氯化銨和0.15-0.22份的甘油單硬脂酸酯。

3.如權利要求2所述的胎盤提取物凝膠制劑，其特征在于，所述凝膠基質由下列重量份數的組分組成：

卵磷脂復合物