[發明專利]一種膠乳增強免疫比濁法定量檢測沙丁胺醇的試劑

在審

• 申請號: 201711380916.4
• 申請日: 2017-12-20
• 公開（公告）號: CN108181248A
• 公開（公告）日: 2018-06-19
• 發明（設計）人: 鄭蓬舉;劉昊旻;王威風;張倩茹;茍麗麗
• 申請（專利權）人: 河南聯博生物科技有限公司
• 主分類號: G01N21/31
• 分類號: G01N21/31;G01N1/38
• 代理公司: 鄭州天陽專利事務所(普通合伙) 41113
• 代理人: 聶永杰

本發明之目的是提供一種膠乳增強免疫比濁法定量檢測沙丁胺醇的試劑，包括試劑R1、試劑R2和標準品；試劑R1由甘氨酸、沙丁胺醇?牛血清白蛋白復合物，調PH至8.6，加蒸餾水定容至 1000ml制成，所述試劑R2由甘氨酸、聚乙二醇6000、抗沙丁胺醇單抗交聯膠乳、牛血請白蛋白、Proclin300，調PH至8.6，加蒸餾水定容至 1000ml制成，本發明組方科學合理，易生產制備，使用方便、安全、準確，可有效用于快速檢測食品中的沙丁胺醇，確保食品安全，經濟和社會效益顯著。

技術領域

本發明涉及食品安全檢測，特別是一種膠乳增強免疫比濁法定量檢測沙丁胺醇的試劑。

背景技術

沙丁胺醇(salbutamol；SAL)，別名：羥甲叔丁腎上腺素，柳丁氨醇等。其劑型有片劑、膠囊劑、氣霧劑及注射劑等，沙丁胺醇為選擇性β2受體激動劑，能有效地抑制組胺等致過敏性物質的釋放，防止支氣管痙攣。適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、支氣管痙攣、肺氣腫等癥。

硫酸沙丁胺醇為白色或類白色的粉末，無臭，味微苦。該品在水中易溶，在乙醇中極微溶解，在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。其為選擇性激動支氣管平滑肌上的β2-受體，使支氣管平滑肌松弛，從而解除支氣管平滑肌痙攣。不良反應主要是對心臟及中樞神經系統的興奮作用，如頭痛、頭暈、失眠，偶見肌肉和手指震顫、心悸、血壓波動等。長期使用能產生耐藥性，可能加重哮喘。劑型有硫酸沙丁胺醇片、硫酸沙丁胺醇注射液、硫酸沙丁胺醇膠囊、硫酸沙丁胺醇緩釋片、硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊。其中硫酸沙丁胺醇片為白色片；硫酸沙丁胺醇注射液為無色澄明液體；硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊為硬膠囊，內容物為白色或類白色球形小丸；硫酸沙丁胺醇緩釋片白色或類白色片。

瘦肉精是一類藥物統稱，而不是某一種特定的藥物，任何能夠促進瘦肉生長、抑制肥肉生長的物質都可以叫做“瘦肉精”。當它們以超過治療劑量5-10倍的用量用于家畜飼養時，即有顯著的營養“再分配效應”——促進動物體蛋白質沉積、促進脂肪分解、抑制脂肪沉積，能顯著提高胴體的瘦肉率、增重和提高飼料轉化率，因此曾被用作牛、羊、禽、豬等畜禽的促生長劑、飼料添加劑。“沙丁胺醇”是“瘦肉精”的一種，全世界都在禁用。在動物實驗中發現，沙丁胺醇會造成骨骼發育遲緩，唇顎裂等癥狀，代謝時間比萊克多巴胺長。

毒物專家表示，“沙丁胺醇”比萊克多巴胺毒上2千倍。在動物實驗中發現，“沙丁胺醇”會造成骨骼發育遲緩，唇顎裂等癥狀，代謝時間需要3天，也比萊克多巴胺還要久。

2002年，農業部、原衛生部、原國家藥品監督管理局聯合發布《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》(農業部公告第176號)禁止使用克倫特羅、萊克多巴胺、沙丁胺醇等“瘦肉精”類物質在動物養殖中的使用。2011年12月5日，工信部、農業部、商務部、原衛生部、國家工商行政管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局六部委發布聯合公告(2011年第41號)，要求即日起在我國境內禁止生產和銷售克倫特羅、萊克多巴胺、沙丁胺醇。

目前我國檢測飼料、豬肌肉及其臟器、豬尿中沙丁胺醇的常規方法是酶聯免疫(ELISA)法、高效液相色譜-串聯質譜法(HPLC-MSIMS)、氣相色譜－質譜(GC-MS)法和膠體金免疫層析法。

酶聯免疫(ELISA)法定量檢測沙丁胺醇其主要工作原理如下：利用免疫學競爭法的原理，固相載體微孔板上包被有沙丁胺醇蛋白偶聯物，加入待測沙丁胺醇標準品或樣品溶液及特異性的抗沙丁胺醇的抗體，包被在微孔板上的沙丁胺醇蛋白偶聯物和標準品或樣品中的沙丁胺醇競爭性地與抗體結合；再加入酶標二抗，形成抗原抗體復合物；洗滌后加入顯色劑，結合的酶將無色的顯色劑轉化為藍色的產物；加入反應終止液后使顏色由藍色變為黃色；在450nm波長進行檢測，樣品中的沙丁胺醇濃度與吸收光強度成反比。該方法操作步驟多，反應時間長，檢測費用昂貴，不適于分析大批量的樣品。