[發(fā)明專利]一種奧美拉唑腸溶膠囊有關(guān)物質(zhì)的檢測方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711326164.3 | 申請日： | 2017-12-13 |
| 公開（公告）號： | CN107957458B | 公開（公告）日： | 2021-07-20 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 黃莎 | 申請（專利權(quán)）人： | 南京邁迪信澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/34 |
| 代理公司： | 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王為;孟旭 |
| 地址： | 211100 江蘇省南京*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 奧美拉唑腸 溶膠 有關(guān) 物質(zhì) 檢測 方法 | ||
1.一種奧美拉唑腸溶膠囊有關(guān)物質(zhì)的檢測方法，所述方法步驟如下：
步驟1，供試品溶液與對照溶液的配制
取奧美拉唑腸溶膠囊適量，加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的奧美拉唑供試品溶液，進(jìn)一步用溶劑稀釋配制成自身對照品溶液每1ml含2μg的奧美拉唑?qū)φ杖芤海?/p>
步驟2，測定
取供試品溶液與對照溶液各40μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，計算雜質(zhì)含量；
其中，所述溶劑為：流動相A/流動相B的體積比=7/3，
所述液相色譜儀的色譜條件如下：色譜柱的型號為Phenomenex Luna 4.6×250mm 5μmC18，波長：305nm，進(jìn)樣量：40μl，流速：1.0ml/min，流動相A：0.01mol/L磷酸氫二鈉溶液，使用磷酸調(diào)節(jié)溶液pH至7.6，流動相B：乙腈，
梯度洗脫條件如下：
其中，奧美拉唑腸溶膠囊有關(guān)物質(zhì)是指：雜質(zhì)A、雜質(zhì)B、雜質(zhì)C、雜質(zhì)D、雜質(zhì)E、雜質(zhì)F、雜質(zhì)G、雜質(zhì)H、雜質(zhì)I。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，在需要使用系統(tǒng)適用性溶液時，配制系統(tǒng)適用性溶液，配制方法如下：
取奧美拉唑及雜質(zhì)A、雜質(zhì)B、雜質(zhì)C、雜質(zhì)D、雜質(zhì)E、雜質(zhì)F、雜質(zhì)G、雜質(zhì)H、雜質(zhì)I適量，加溶劑溶解并稀釋成每1ml含奧美拉唑0.2mg、雜質(zhì)A、雜質(zhì)B、雜質(zhì)C、雜質(zhì)D、雜質(zhì)E、雜質(zhì)F、雜質(zhì)G、雜質(zhì)H、雜質(zhì)I各1μg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于南京邁迪信澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司，未經(jīng)南京邁迪信澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201711326164.3/1.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
