[發(fā)明專利]一種治療高血壓的鹽酸馬尼地平片劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711321317.5 | 申請日： | 2017-12-12 |
| 公開（公告）號： | CN107837240A | 公開（公告）日： | 2018-03-27 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 孫益東;耿志 | 申請（專利權(quán)）人： | 臨沂齊澤醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/20;A61K47/10;A61K47/26;A61K31/496;A61P9/12 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 276017 山東省*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 治療 高血壓 鹽酸 地平 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種治療高血壓的鹽酸馬尼地平片劑，其特征在于，其特征在于，以重量份計，該片劑含有鹽酸馬尼地平8~10重量份、十二烷基磺酸鈉0.2~5重量份、聚乙二醇6000 25~30重量份、乳糖50~80重量份和硬脂酸鎂0.5~2重量份，所述的片劑的制備方法包括以下步驟：
（1）將處方量的聚乙二醇6000熔融；
（2）將處方量的鹽酸馬尼地平、十二烷基磺酸鈉和乳糖粉碎至平均粒徑為5~50μm，然后通過噴粉裝置與熔融的聚乙二醇6000混合；
（3）將步驟（2）混合的物料升溫至120-150℃后，在220-280r/min轉(zhuǎn)速下進行攪拌1~2min，降溫至75-85℃，加入硬脂酸鎂在80-100r/min轉(zhuǎn)速下攪拌30分鐘，然后將物料轉(zhuǎn)移至干燥箱中，60~80℃干燥6~8小時，將干燥物料壓片得到鹽酸馬尼地平片劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸馬尼地平片劑，其特征在于，所述片劑在45分鐘內(nèi)的溶出度為98.2~99.5%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸馬尼地平片劑，其特征在于，在步驟（2）中，所述平均粒徑為10~30μm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸馬尼地平片劑，其特征在于，在步驟（2）中，所述混合的過程保持聚乙二醇6000熔融。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸馬尼地平片劑，其特征在于，所述步驟（3）的過程為：將步驟（2）混合的物料升溫至120-130℃后，在240-280r/min轉(zhuǎn)速下進行攪拌1~2min，降溫至75-85℃，加入硬脂酸鎂在80-100r/min轉(zhuǎn)速下攪拌30分鐘，然后將物料轉(zhuǎn)移至干燥箱中，60~80℃干燥6~8小時，將干燥物料壓片得到鹽酸馬尼地平片劑。
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