[發明專利]一種用于治療過敏性哮喘的白芍總苷的制備方法及其在過敏性哮喘治療中的應用

在審

• 申請號: 201711320975.2
• 申請日: 2017-12-12
• 公開（公告）號: CN108079072A
• 公開（公告）日: 2018-05-29
• 發明（設計）人: 壽旗揚;傅惠英;曹崗;方明筍
• 申請（專利權）人: 浙江中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K36/65;A61P11/06;A61P37/08
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

本發明涉及中醫藥領域，公開了一種用于治療過敏性哮喘的白芍總苷的制備方法及其在過敏性哮喘治療中的應用，白芍總苷的制備方法包括：1）回流提取：凈選干燥白芍飲片，打碎成顆粒狀，加入乙醇溶液浸泡，回流提取，過濾，合并濾液，將濾液濃縮；2）大孔樹脂純化：向濃縮液中加水，水沉，濾過，濾液加水稀釋，通過大孔吸附樹脂柱，水洗，棄去，繼以乙醇溶液洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇，濾過，濾液加乙醇，靜置，濾過，減壓回收乙醇，得到白芍總苷。本發明發現單一的白芍總苷具有治療過敏性哮喘的作用。本發明方法制備的白芍總苷純度高，藥效好。

技術領域

本發明涉及中醫藥領域，尤其涉及一種用于治療過敏性哮喘的白芍總苷的制備方法及其在過敏性哮喘治療中的應用。

背景技術

過敏性哮喘是一種比較頑固的疾病，多在嬰幼兒期發病，如果忽視治療，可以伴隨終身。大部分哮喘患者都存在過敏現象或者有過敏性鼻炎，有過敏性鼻炎的哮喘患者發病前兆會有打噴嚏、流鼻涕、鼻癢、眼癢、流淚等癥狀。 由于癥狀與呼吸道感染或炎癥相似，大人缺乏相關知識，往往在早期忽視治療，也極有可能被誤診。

過敏性哮喘是由多種細胞特別是肥大細胞、嗜酸性粒細胞和T淋巴細胞參與的慢性氣道炎癥，在易感者中此種炎癥可引起反復發作的喘息、氣促、胸悶和（或）咳嗽等癥狀，多在夜間和（或）凌晨發生，氣道對多種刺激因子反應性增高。但癥狀可自行或經治療緩解。近十余年來，美國、英國、澳大利亞、新西蘭等國家哮喘患病率和死亡率有上升趨勢，全世界約有一億哮喘患者，已成為嚴重威脅公眾健康的一種主要慢性疾病。中國哮喘的患病率約為1%，兒童可達3%，據測算全國約有1千萬以上哮喘患者。

過敏性哮喘發作前有先兆癥狀如打噴嚏、流涕、咳嗽、胸悶等，如不及時處理，可因支氣管阻塞加重而出現 哮喘，嚴重者可被迫采取坐位或呈端坐呼吸，干咳或咯大量白色泡沫痰，甚至出現紫紺等。但一般可自行或用自行或用平喘藥物等治療后緩解。某些患者在緩解數小時后可再次發作，甚至導致哮喘持續狀態。

在臨床上還存在非典型表現的哮喘。如咳嗽變異型哮喘，患者在無明顯誘因咳嗽2個月以上，夜間及凌晨常發作，運動、冷空氣等誘發加重，氣道反應性測定存在有高反應性，抗生素或鎮咳、祛痰藥治療無效，使用支氣管解痙劑或皮質激素有效，但需排除引起咳嗽的其他疾病。

申請號為的201210440802.5專利公開了一種治療支氣管哮喘急性發作期的中藥組合物，按君、臣、左、使組方。牛膝、地龍共為君藥。蟬蛻、龍骨、牡蠣、龜板、白芍共為臣藥。浙貝、紫石英、玄參、天冬、知母、龜板、白芍、川楝子、生麥芽為佐藥。甘草為使藥。全方配伍具有熄風定喘止哮的功效。該發明的中藥組合物能夠很好的平息亢逆之肝陽，舒解沖逆之肝風，緩擴肺管之攣急，使哮喘的急性發作得到迅速緩解，未見不良反應。

但是上述中藥為復方藥，藥材繁多，許多藥材不易獲取，且中醫藥藥效機理復雜很難完全掌握，因此難以進行精確定量藥效研究及指標確定。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療過敏性哮喘的白芍總苷的制備方法及其在過敏性哮喘治療中的應用。本發明發現單一的白芍總苷具有治療過敏性哮喘的作用。

本發明的具體技術方案為： 一種用于治療過敏性哮喘的白芍總苷的制備方法，包括以下步驟：

1）回流提取：凈選干燥白芍飲片，打碎成顆粒狀，加入乙醇溶液浸泡，回流提取，過濾，合并濾液，將濾液濃縮為生藥濃度為0.8-1.2g /mL的濃縮液。

2）大孔樹脂純化：向濃縮液中加水，4℃以下水沉，濾過，濾液加水稀釋至生藥濃度為0.08-0.12g/mL，以2-10BV/h 的流速通過大孔吸附樹脂柱，以2-10倍柱體積水洗，棄去，繼以 2-10倍柱體積30-80wt％乙醇溶液洗脫，洗脫流速為2-10BV/h，收集洗脫液，減壓回收乙醇，濾過，濾液加乙醇，靜置，濾過，減壓回收乙醇，得到白芍總苷。