[發明專利]一種埃格列凈組合物

在審

• 申請號: 201711315903.9
• 申請日: 2017-12-12
• 公開（公告）號: CN107898764A
• 公開（公告）日: 2018-04-13
• 發明（設計）人: 孫愛梅
• 申請（專利權）人: 威海貫標信息科技有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/7048;A61K47/40;A61K47/20;A61K47/36;A61K47/04;A61K47/12;A61P3/10
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1.一種埃格列凈組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有D₉₀為90-150微米的埃格列凈5-15mg，乳糖50-80mg，殼聚糖6-12mg，十二烷基硫酸鈉0.8-1.5mg，β環糊精6-10mg，檸檬酸鈉12-20mg，氣相二氧化硅8-15mg，聚維酮 K30 4-8mg，交聯聚維酮4-8mg，硬脂酸鎂1-1.5mg。

2.按照權利要求1所述埃格列凈組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有D₉₀為110-140微米的埃格列凈5-15mg，乳糖60-70mg，殼聚糖8-10mg，十二烷基硫酸鈉1.0-1.3mg，β環糊精7-9mg，檸檬酸鈉14-18mg，氣相二氧化硅10-13mg，聚維酮 K30 4-8mg，交聯聚維酮4-8mg，硬脂酸鎂1-1.5mg。

3.按照權利要求1所述埃格列凈組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有D₉₀為130微米的埃格列凈5-15mg，乳糖65mg，殼聚糖9mg，十二烷基硫酸鈉1.2mg，β環糊精8mg，檸檬酸鈉16mg，氣相二氧化硅12mg，聚維酮 K30 5mg，交聯聚維酮5mg，硬脂酸鎂1.2mg。

4.權利要求1所述埃格列凈組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

第一步 埃格列凈粉碎至需要的粒度，其他輔料分別過100目篩；

第二步 稱取處方量經第一步處理后的埃格列凈，與處方量的十二烷基硫酸鈉、β環糊精于錐形混料機中混合30-60分鐘，再與處方量的氣相二氧化硅混勻，再與二分之一處方量的乳糖和二分之一處方量的殼聚糖混勻，用三分之二處方量的聚維酮 K30濕法制粒，45℃真空干燥，過80目篩；

第三步 將第二步所得顆粒與處方量的檸檬酸鈉、交聯聚維酮混勻，再與剩余二分之一處方量的乳糖和二分之一處方量的殼聚糖混勻，用剩余三分之一處方量的聚維酮K30濕法制粒，45℃真空干燥，過80目篩；

第四步 加入處方量的硬脂酸鎂，混勻，壓片。