[發明專利]一種促進脫套傷及撕脫傷皮膚成活的膠原蛋白材料

在審

• 申請號: 201711313526.5
• 申請日: 2017-12-12
• 公開（公告）號: CN108014370A
• 公開（公告）日: 2018-05-11
• 發明（設計）人: 呂振木;呂欣;張英澤;申勇;王秋生;趙偉超
• 申請（專利權）人: 呂振木
• 主分類號: A61L27/24
• 分類號: A61L27/24;A61L27/36;A61L27/56;A61L27/60;A61L27/58;C12P21/06;C07K14/78;C07K1/30
• 代理公司: 北京東方盛凡知識產權代理事務所(普通合伙) 11562
• 代理人: 楊潤

一種促進脫套傷及撕脫傷皮膚成活的膠原蛋白材料，是由膠原蛋白海綿和營養液組成，具體的，是將牛跟腱、豬跟腱為原料經過酶解、純化步驟精提取制得的膠原蛋白，經過交聯冷凍干燥處理后形成膠原蛋白海綿，以及營養液。營養液是在植入傷口的同時加入。本發明置入方便，應用于手術操作簡單，有效促進脫套傷及撕脫傷的皮膚成活，促進患肢功能早期恢復，降低撕脫或脫套傷皮膚壞死率，防止皮膚壞死和骨肌腱外露并發癥的出現，從而造成的多次手術等特點，最大程度的降低回植手術或皮瓣手術等帶來的手術并發癥；適合在手足外科及四肢脫套傷、撕脫傷，適宜推廣應用。

技術領域

本發明涉及醫用材料領域，更具體地說，特別涉及一種促進脫套傷及撕脫傷皮膚成活的膠原蛋白材料。

背景技術

嚴重手足部及四肢皮膚脫套傷或撕脫傷，特別是逆行撕脫或脫套傷的治療是骨科處理中比較棘手的難題。以前常采用皮膚回植手術或多種皮瓣修復手術。皮膚回植術常造成皮膚壞死或部分壞死，骨肌腱外露，需再次或多次手術；皮瓣修復手術，手術難度大，特別是游離皮瓣，而且創傷重、風險高，僅適合顯微外科技術力量雄厚的醫院開展，患者常常治療住院時間長，手術次數較多，皮瓣有壞死幾率或臃腫，供皮區損傷等并發癥，造成療效欠佳。為便于脫套傷或撕脫傷的皮膚成活，使手術變為簡單易行，更好的促進患肢功能恢復，亟需一種膠原蛋白材料來促進脫套傷和撕脫傷皮膚的成活。

發明內容

(1)技術問題

因此，如何解決脫套傷和撕脫傷皮膚成活的問題，成了本領域技術人員亟待解決的問題。

(2)技術方案

針對上述問題，本發明的內容是提供一種促進脫套傷及撕脫傷皮膚成活的膠原蛋白材料。

一種促進脫套傷及撕脫傷皮膚成活的膠原蛋白材料，是由膠原蛋白海綿和營養液組成，具體的，是將牛跟腱、豬跟腱為原料經過酶解、純化步驟精提取制得的膠原蛋白，經過交聯冷凍干燥處理后形成膠原蛋白海綿，以及營養液。營養液是在植入傷口的同時加入。

所述膠原蛋白海綿是經以下步驟制得：

①前處理：將牛跟腱、豬跟腱剔除外殼，去除脂肪組織、肌肉和其他雜質，用自來水清洗5遍，用去離子水清洗5遍，再用75％酒精浸泡30min消毒處理。切成1cm×1cm的組織小塊后放入高速組織搗碎機中搗碎成糊狀，轉速為10000～12000r/min，然后用含4.5mol/LNaCl的0.05mol/L Tris-HCl緩沖液(pH 7.5)充分洗滌以去除脂質及血清等成分，最后低溫離心，離心轉速為8000r/min，離心時間為30min，離心溫度為4℃。

②酶解：加入酶解液，攪拌并維持在4℃，提取72h，用磁力攪拌器充分攪拌后離心，所得上清液膠原蛋白原液。

所述酶解液為含胃蛋白酶500mg的0.5mol/L冰醋酸，所述酶解液的用量為：需酶解物質：酶解液＝1：10(V：V)。

離心轉速為4000r/min，離心時間為20min，離心溫度為4℃

③純化：將濃度為4.4mol/的NaCl溶液加入膠原蛋白原液中，持續攪拌直至白色絮狀沉淀從溶液中析出，繼續加入NaCl溶液直至沉淀不在析出為止，在4℃，5000r/min的轉速下離心20min后獲得白色沉淀物。在該白色沉淀物中加入濃度為0.5mol/L的醋酸溶液中溶解。將溶解后的膠原蛋白溶液繼續反復進行鹽析處理，重復本步驟2～4次。

④交聯：將純化后的膠原蛋白以交聯劑交聯3h得膠原蛋白海綿。所述交聯劑采用0.30％的DPPA(疊氮磷酸二苯酯)的二甲基甲酰胺溶液。采用DPPA作為交聯劑制得的膠原蛋白海綿具有很好的生物相容性和穩定性。

⑤干燥：將教練后的膠原蛋白海綿置于真空冷凍干燥機中進行冷凍干燥48h，溫度為-30～-40℃，真空度為6～4Pa。

⑥滅菌：采用鈷60輻射滅菌。