[發明專利]一種具有緩釋效果的口腔藥物制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201711310938.3
• 申請日: 2017-12-11
• 公開（公告）號: CN107998401B
• 公開（公告）日: 2021-06-18
• 發明（設計）人: 陳偉才;易丹;李淑鈺;劉亞軍
• 申請（專利權）人: 廣州立白企業集團有限公司
• 主分類號: A61K47/12
• 分類號: A61K47/12;A61K47/14;A61K9/16;A61K31/44;A61K31/155;A61K31/14;A61P1/02;A61P31/04;A61P31/02;A61K8/36;A61K8/37;A61K8/49;A61K8/43;A61K8/41
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司 44100
• 代理人: 李德魁;張玲春

1.一種具有緩釋效果的口腔藥物制劑，其特征在于：按質量份數計，包括5份～20份的控釋劑，60份～90份的成型劑，5份～20份的殺菌藥物；

所述控釋劑選自常溫下為固態的脂肪酸和脂肪酸酯中的至少一種；

所述脂肪酸為碳原子數為12～20的高級脂肪酸；

所述脂肪酸酯為碳原子數12～20的高級脂肪酸和一元醇、乙二醇、丙二醇，丙三醇所形成的固態酯類化合物；

所述成型劑選自環糊精、乙基纖維素中的至少一種；

所述殺菌藥物選自陽離子型殺菌劑；

所述口腔藥物制劑在人工唾液中釋放時間大于8小時，且在8小時內具備有效抑菌的效果；

所述具有緩釋效果的口腔藥物制劑的制備方法，包括以下步驟：

1)使用乙醇溶劑對5份～20份的控釋劑，60份～90份的成型劑和5份～20份的殺菌藥物溶解分散，得到質量份數為5％～20％的樣品原液；

2)所得的樣品原液通過噴霧干燥機制得口腔藥物制劑。

2.根據權利要求1所述的口腔藥物制劑，其特征在于：所述有效抑菌的效果為抑菌率大于50％。

3.根據權利要求1所述的口腔藥物制劑，其特征在于：所述脂肪酸為月桂酸、十三酸、肉豆蔻酸、十五酸、棕櫚酸、十七酸、硬脂酸、十九酸、花生酸中的至少一種。

4.根據權利要求1所述的口腔藥物制劑，其特征在于：所述脂肪酸酯為月桂酸月桂醇酯、棕櫚酸肉豆蔻醇酯、硬脂酸月桂醇酯、軟酯酸蜂花醇酯、月桂酸甘油酯、單硬酯酸甘油酯、硬脂酸乙二醇酯、硬脂酸甘油酯中的至少一種。

5.根據權利要求1所述的口腔藥物制劑，其特征在于：

所述環糊精選自：α-環糊精、β-環糊精、甲基-β-環糊精、三甲基-β-環糊精、2,6-二-O-甲基-β-環糊精、七(2,3,6-三-O-甲基)-β-環糊精、單-6-O-(對甲苯磺酰基)-β-環糊精、磺丁基-β-環糊精、三乙酰基-β-環糊精、羥丙基-β-環糊精、6-O-α-D-麥芽糖基-β-環糊精、羧甲基-β-環糊精鈉鹽、γ-環糊精中的任一種或以上的混合物。

6.根據權利要求1所述的口腔藥物制劑，其特征在于：所述陽離子型殺菌劑選自西吡氯銨，氯己定，葡萄酸氯己定，醋酸氯己定，聚六亞甲基胍鹽酸鹽，二癸基二甲基氯化銨，苯扎氯銨，苯扎溴銨中的任一種或以上的混合物。

7.如權利要求1-6中任一項所述的具有緩釋效果的口腔藥物制劑，其特征在于：所述口腔藥物制劑的粒徑為1μm～30μm大小的顆粒粉末。

8.權利要求7所述的口腔藥物制劑在制備口腔護理產品中應用。

9.權利要求8所述的應用，其特征在于：所述口腔藥物制劑添加到口腔護理產品中，添加量為0.1％-3％。