[發(fā)明專(zhuān)利]一種吲達(dá)帕胺片及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711308374.X
• 申請(qǐng)日: 2017-12-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107982235A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-05-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 余繼梅;丁凱凱;朱婷;劉孟;陳潤(rùn)華;占晴文
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/22
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/22;A61K31/404;A61K47/36;A61P7/10;A61P9/12
• 代理公司: 北京潤(rùn)文專(zhuān)利代理事務(wù)所(普通合伙)11317
• 代理人: 丁繼恩

1.一種吲達(dá)帕胺片，其特征在于，所述吲達(dá)帕胺片包括如下重量份的組分：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的吲達(dá)帕胺片，其特征在于，所述吲達(dá)帕胺片包括如下重量份的組分：

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的吲達(dá)帕胺片，其特征在于，所述吲達(dá)帕胺片包括如下組分：

4.一種如權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的吲達(dá)帕胺片的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

(1)將稱(chēng)重好的乳糖倒入流化床；

(2)設(shè)定流化床參數(shù)，將配好的粘合劑倒入流化床中，再加入稱(chēng)重好的吲達(dá)帕胺，進(jìn)行攪拌噴霧制粒，得到藥物顆粒；

(3)將步驟(2)制備的藥物顆粒與稱(chēng)重好的硬脂酸鎂、滑石粉進(jìn)行總混后壓片，即得到所述的吲達(dá)帕胺片。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：所述粘合劑的制備方法為：首先配制5％的淀粉溶液，攪拌均勻并煮沸；再配制10％聚維酮溶液PVP-k30溶液，攪拌溶脹；最后將淀粉溶液和聚維酮溶液混合，即得到所述的粘合劑；優(yōu)選所述的聚維酮溶液為PVP-k30溶液。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：流化床參數(shù)限定：流化床風(fēng)機(jī)的頻率為：18～28Hz；供液轉(zhuǎn)速頻率為：14～24Hz；進(jìn)風(fēng)溫度為：80～120℃；物料溫度為：30～40℃；平衡溫度為35～45℃；霧化壓力為0.2～0.4Mpa；收料溫度為43℃；噴液量為1.0kg。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述的流化床為重慶精工制藥機(jī)械有限公司DPL-II型流化床。

8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中的吲達(dá)帕胺，在加入流化床之前，還包括微粉化的過(guò)程。

9.根據(jù)權(quán)利要求3或7所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中的吲達(dá)帕胺，在加入流化床之前，進(jìn)行微粉化后，其粒度D90為10-20μm。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中的吲達(dá)帕胺，在加入流化床之前，進(jìn)行微粉化后，其粒度D90為15-18μm。