[發明專利]一種用于治療肺癌的組合物

有效

• 申請號: 201711304485.3
• 申請日: 2017-12-11
• 公開（公告）號: CN107982265B
• 公開（公告）日: 2019-05-24
• 發明（設計）人: 孫賢;郎濟祿
• 申請（專利權）人: 孫賢
• 主分類號: A61K31/517
• 分類號: A61K31/517;A61K31/7024;A61K9/14;A61K47/42;A61P11/00;A61P35/00
• 代理公司: 北京領科知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11690
• 代理人: 張丹

1.一種治療肺癌的藥物組合物，其特征在于，所述的組合物由厄洛替尼或載厄洛替尼白蛋白納米粒與西紅花苷或者載西紅花苷白蛋白納米粒組成，其中厄洛替尼與西紅花苷按質量比為1:0.1-20。

2.根據權利要求1所述的一種治療肺癌的藥物組合物，其特征在于，所述的組合物由厄洛替尼與西紅花苷組成。

3.根據權利要求1所述的一種治療肺癌的藥物組合物，其特征在于，所述的組合物由厄洛替尼與載西紅花苷白蛋白納米粒組成。

4.根據權利要求1-3任意一項所述的治療肺癌的藥物組合物，其特征在于，所述的組合物中厄洛替尼與西紅花苷按質量比為1:0.5-5。

5.根據權利要求1所述的一種治療肺癌的藥物組合物，其特征在于，所述的載厄洛替尼白蛋白納米粒或者載西紅花苷白蛋白納米粒的制備方法為：

1)有機相配制：將厄洛替尼或者西紅花苷藥物分散于有機相中；

2)水相配制：將白蛋白完全溶解于水相介質中；

3)然后在高剪切分散的同時將有機相緩慢注入至水相中得到初乳；

4)將初乳進行高壓均質，得到均一分散的載厄洛替尼白蛋白納米粒或者載西紅花苷白蛋白納米粒混懸液；

5)將步驟4)得到的載厄洛替尼白蛋白納米粒或者載西紅花苷白蛋白納米粒混懸液真空旋蒸除去有機相；

6)然后將步驟5)得到的載厄洛替尼白蛋白納米粒或者載西紅花苷白蛋白納米粒混懸液通過0.22μm碳酸脂膜，并進一步加熱固化后得到所需的載厄洛替尼白蛋白納米粒或者載西紅花苷白蛋白納米粒。

6.根據權利要求5所述的一種治療肺癌的藥物組合物，其特征在于，所述的載藥物白蛋白納米粒中的藥物為有機相的10％-80％(w/v)，所述的載藥物白蛋白納米粒中白蛋白為水相介質的1-10％(w/v)，所述的有機相為水相介質的1-10％(w/v)。

7.一種制備厄洛替尼與載西紅花苷白蛋白納米粒組合物的方法，所述的方法包括以下步驟：

(1)載西紅花苷白蛋白納米粒的制備；

(2)厄洛替尼與載西紅花苷白蛋白納米粒組合物的制備；

其中，所述的載西紅花苷白蛋白制備方法為：

1)有機相配制：將西紅花苷藥物分散于有機相中；

2)水相配制：將白蛋白完全溶解于水相介質中；

3)然后在32000rpm時將有機相緩慢注入至水相中得到初乳；

4)將初乳進行高壓均質，壓力為32000psi，循環數為10次，得到均一分散的載西紅花苷白蛋白納米粒混懸液；

5)在40℃條件下，旋轉蒸發的時間為50min，真空旋蒸除去有機相；

6)然后將步驟5)得到的載西紅花苷白蛋白納米粒混懸液通過0.22μm碳酸脂膜，并進一步加熱固化，固化溫度為100℃，固化時間為10min，即得到所需的載西紅花苷白蛋白納米粒。

8.根據權利要求7所述的一種制備厄洛替尼與載西紅花苷白蛋白納米粒組合物的方法，所述的載西紅花苷白蛋白納米粒的平均粒徑小于200nm。

9.組合物在制備治療肺癌藥物中的應用，所述的組合物由厄洛替尼或載厄洛替尼白蛋白納米粒與西紅花苷或者載西紅花苷白蛋白納米粒組成，其中厄洛替尼與西紅花苷按質量比為1:0.1-20。

10.根據權利要求9所述的組合物在制備治療肺癌藥物中的應用，其特征在于，所述的肺癌為非小細胞肺癌。