[發(fā)明專利]一種絨促性素精品的制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711301020.2
• 申請(qǐng)日: 2017-12-10
• 公開（公告）號(hào): CN109897097A
• 公開（公告）日: 2019-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉乃山;夏襯來;張娟
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島康原藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): C07K14/59
• 分類號(hào): C07K14/59;C07K1/14;C07K1/30
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種絨促性素精品的制備方法，其特征在于：將絨促性素柱分離干燥品經(jīng)溶解、過濾、沉淀、離心脫水、干燥得到絨促性素精品。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：

（1）溶解：將柱分離干燥品溶解、攪拌、離心、過濾收集上清液；

（2）沉淀：離心液先調(diào)PH再邊攪拌邊加乙醇，沉淀析出然后置冰柜靜置沉淀；

（3）離心脫水：虹吸上層乙醇，離心；收集沉淀物，用無水乙醇脫水兩次；離心，收集固體物；

（4）干燥：將離心固體物放真空干燥箱中真空干燥，得絨促性素精品。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于：步驟（1）中，柱分離干燥品用純化水?dāng)嚢枞芙夂笤偌尤肜湟掖迹宜徜@，磷酸鈉都是溶液澄清后加入的冷乙醇、乙酸銨、磷酸鈉；

攪拌15分鐘后再加入乙酸鈣；

再用氫氧化鈉調(diào)PH8.0-8.5；

穩(wěn)定后繼續(xù)攪拌1-1.5小時(shí)，結(jié)束后離心，轉(zhuǎn)速不低于3500rpm，離心時(shí)間為30min；離心結(jié)束后用20nm的濾芯過濾。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于：步驟（2）中先過濾再調(diào)PH，最后加入95%的冷乙醇，乙醇的溫度不超過10℃，加入冷乙醇后的最終度數(shù)為79%-81%，靜置沉淀時(shí)間為20小時(shí)以上，沉淀過程最終溫度不超過10℃。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于：步驟（3）中，離心轉(zhuǎn)速不低于3500 rpm，離心溫度不高于4℃，離心時(shí)間為30min，脫水時(shí)無水乙醇的加入量為1:0.8。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于：步驟（4）中，真空干燥時(shí)所用的吸水劑為五氧化二磷，干燥時(shí)間要大于12小時(shí)，

環(huán)境溫度不超過15度。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-6所述的方法制得的絨促性素精品，效價(jià)為10000iu/mg以上。