[發明專利]用于制備抗菌制劑輸注液的藥物組合物和其制備方法(變化形式)

有效

• 申請號: 201711291851.6
• 申請日: 2012-07-25
• 公開（公告）號: CN107913250B
• 公開（公告）日: 2021-01-22
• 發明（設計）人: 維克托歷沃維奇·利莫諾夫;康斯坦丁瓦連京諾維奇·蓋杜爾;亞歷山大瓦萊雷維奇·杜什金
• 申請（專利權）人: 維克托歷沃維奇·利莫諾夫
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K9/10;A61K47/26;A61K47/04;A61K45/00;A61P31/04;A61P31/10
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 龐東成

1.一種藥物組合物，其用于制備可溶于無菌注射用水、2％和5％右旋糖溶液中的抗菌制劑的輸注液，所述藥物組合物的特征在于其粉末形式，并由重量比相應地等于20或50:(1-5)的右旋糖和膠態二氧化硅組成，其中，所述右旋糖和膠態二氧化硅是右旋糖和膠態二氧化硅的機械化學活化的粉末，其中，

所述機械化學活化的粉末通過強烈機械碰撞摩擦作用而活化，所述機械化學活化使尺寸≤5μm的膠態二氧化硅粒子的含量為至少35％，并且

所述膠態二氧化硅的粉末由結合成尺寸100μm的不規則的微米粒子的平均直徑7nm至40nm的圓形無孔二氧化硅納米粒子構成。

2.一種制備權利要求1所述的藥物組合物的方法，所述方法的特征在于包括以下步驟：

-混合右旋糖與膠態二氧化硅，其中，粉末狀右旋糖與粉末狀膠態二氧化硅的重量比相應地等于20或50:(1-5)，并且所述膠態二氧化硅的粉末由結合成尺寸100μm的不規則的微米粒子的平均直徑7nm至40nm的圓形無孔二氧化硅納米粒子構成，和

-對所得粉末狀混合物進行機械加工，所述機械加工包括強烈機械碰撞摩擦作用，直到機械化學活化的粉末組合物細密分散至尺寸≤5μm的膠態二氧化硅粒子的含量為至少35％。

3.一種制備包含權利要求1所述藥物組合物的抗菌輸注液的方法，所述方法的特征在于包括以下步驟：

-選擇要注入哺乳動物體內的抗菌劑，所述抗菌劑為干燥形式；

-將所述抗菌劑溶于無菌水，得到抗菌溶液；

-將機械化學活化的權利要求1的粉末狀組合物加入到所述抗菌溶液中，并振蕩2至3分鐘，制備懸浮液；和

-再將所制備的懸浮液溶解在50至200ml的2％或5％右旋糖溶液中，從而獲得準備使用的抗菌輸注液。