[發明專利]一種適宜軟膠囊制劑的維生素預混料及其制備方法

在審

• 申請號: 201711289116.1
• 申請日: 2017-12-07
• 公開（公告）號: CN107969704A
• 公開（公告）日: 2018-05-01
• 發明（設計）人: 劉汝萃;范書琴;張建全;肖晶;馬良
• 申請（專利權）人: 山東禹王制藥有限公司
• 主分類號: A23L33/15
• 分類號: A23L33/15;A23L33/155;A23P10/22;A61K31/714;A61K9/48;A61P3/02;A61K31/525;A61K31/519;A61K31/51;A61K31/455;A61K31/4415;A61K31/4188;A61K31/3
• 代理公司: 濟南金迪知識產權代理有限公司37219
• 代理人: 陳桂玲

1.一種適宜軟膠囊的維生素預混料，是將以下原料先制成軟材，經干燥、粉碎、過篩制得的細度≥100目的均勻細粉；所述原料重量比組成如下：

維生素B₁ 0.2％～0.9％、維生素B₂ 0.2％～1.0％、維生素C 10％～80％、煙酰胺5％～8％、維生素B₆ 0.5％～2.5％、泛酸鈣1％～3％、維生素B₁₂ 0.0012％～0.0035％、生物素0.1％～0.5％、葉酸0.05％～0.5％、麥芽糊精10％～30％。

2.如權利要求1所述的適宜軟膠囊的維生素預混料，其特征在于，所述原料重量比組成如下：

維生素B₁ 0.2％～0.4％、維生素B₂ 0.2％～0.4％、維生素C 30％～50％、煙酰胺5％～8％、維生素B₆ 0.3％～0.5％、泛酸鈣2％～5％、維生素B₁₂ 0.001％～0.002％、生物素0.01％～0.03％、葉酸0.0533％～0.086％、麥芽糊精10％～30％。

3.如權利要求1所述的適宜軟膠囊的維生素預混料，其特征在于，所述原料重量比組成如下：

維生素B₁ 0.25％、維生素B₂ 0.33％、維生素C 40％、煙酰胺1.667％、維生素B₆0.375％、泛酸鈣1.35％、維生素B₁₂ 0.001％、生物素0.0158％、葉酸0.0833％、麥芽糊精55％。

4.如權利要求1所述的適宜軟膠囊的維生素預混料，其特征在于，所述維生素預混料的細度為100-200目。

5.一種權利要求1-4任一項所述維生素預混料的制備方法，包括步驟：

(1)按配比將維生素B₁、維生素B₂、維生素C、煙酰胺、維生素B₆、泛酸鈣、生物素、葉酸按等量遞增法混合均勻，再與麥芽糊精一同加入高速濕法混合機中，混合2～5分鐘，得到混合物；

(2)將維生素B₁₂溶解于40％～90％的乙醇溶液中，加入步驟(1)的高速濕法混合機內，高速混合1～3分鐘；制成軟材；

(3)將制得的軟材干燥、粉碎、過篩。

6.如權利要求5所述的維生素預混料的制備方法，其特征在于步驟(2)中，所述維生素B₁₂與所述乙醇溶液的質量體積比為0.1～0.5g/100mL。

7.如權利要求5所述的維生素預混料的制備方法，其特征在于步驟(2)的高速濕法混合機的轉速為1500-2800r/min。

8.如權利要求5所述的維生素預混料的制備方法，其特征在于將步驟(2)制得的軟材置于沸騰干燥機內，干燥至水分2％～7％。

9.如權利要求7所述的維生素預混料的制備方法，其特征在于，所述沸騰干燥機的進風溫度為60℃～70℃。

10.如權利要求5所述的維生素預混料的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，所述的粉碎是：將干燥后的物料在高速振蕩粉碎機內粉碎2～5分鐘；將粉碎后的粉料過100目～200目篩。