[發(fā)明專利]頭孢克肟及其有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201711283932.1 | 申請(qǐng)日： | 2017-12-07 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN109900812A | 公開(kāi)（公告）日： | 2019-06-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 趙亞翡;張雪;姚云凡 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 北京濟(jì)美堂醫(yī)藥研究有限公司 |
| 主分類號(hào)： | G01N30/02 | 分類號(hào)： | G01N30/02;G01N30/38 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 100094 北京市海淀區(qū)北*** | 國(guó)省代碼： | 北京;11 |
| 權(quán)利要求書(shū)： | 查看更多 | 說(shuō)明書(shū)： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 頭孢克肟 高效液相分離 方式檢測(cè) 紫外檢測(cè) 重現(xiàn)性 檢測(cè) 質(zhì)量控制 串聯(lián) | ||
1.頭孢克肟及其有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法，其特征在于：采用高效液相分離與紫外檢測(cè)串聯(lián)的方式分析檢測(cè)，具體如下：
1）色譜條件：
色譜柱：十八烷基鍵合硅膠鍵合硅膠為填充劑；
流動(dòng)相：A：乙腈-四丁基氫氧化銨溶液；B：乙腈；線性梯度洗脫：
流動(dòng)相的流速：0.8~1.2mL/min；
柱溫：35~45℃；
檢測(cè)波長(zhǎng)：249~259nm；
檢測(cè)時(shí)間：60min；
2）供試品溶液的配制：取待測(cè)樣品，采用pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml含1.0mg的溶液，作為供試品溶液；
3）分析檢測(cè)：取步驟2）的供試品溶液20μL注入液相色譜儀，完成頭孢克肟有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頭孢克肟及其有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法，其特征在于：所述流動(dòng)相A為：乙腈-四丁基氫氧化銨溶液體積比為28:72，其中所述的四丁基氫氧化銨溶液配制方法為量取10%四丁基氫氧化銨25ml，加水稀釋至1000ml，用1.5mol/L磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.0。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頭孢克肟及其有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法，其特征在于：所述線性洗脫程序?yàn)?/p>
。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頭孢克肟及其有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法，其特征在于：所述紫外檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm，柱溫為40℃，流動(dòng)相的流速為1.0mL/min。
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