[發明專利]一種非預溶性多西他賽注射液在審
| 申請號: | 201711271054.1 | 申請日: | 2017-12-05 |
| 公開(公告)號: | CN107970210A | 公開(公告)日: | 2018-05-01 |
| 發明(設計)人: | 何凱峰;田貞東;鄒丹 | 申請(專利權)人: | 湖北九州通中加醫藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K31/337;A61K47/12;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司: | 武漢開元知識產權代理有限公司42104 | 代理人: | 朱盛華 |
| 地址: | 430051 湖北省武漢*** | 國省代碼: | 湖北;42 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 非預溶性多西 注射液 | ||
1.一種非預溶性多西他賽注射液,其特征在于:是用下述方法制備的:將0.4-0.8g檸檬酸、0.08-0.16g檸檬酸鈉溶于30-45g無水乙醇,邊攪拌邊依次加入1-3g多西他賽、30-55g注射用聚山梨酯80、2-5g注射用活性碳,加料完畢后,攪拌混合30分鐘,充分溶解,依次用鈦棒過濾器30um,鈦棒過濾器3um除碳分級過濾,再依次用1.0μm聚四氟乙烯微孔濾膜過濾,0.22μm聚四氟乙烯微孔濾膜除菌過濾,最后用0.22um微孔濾膜過濾后,將濾液分裝于西林瓶,壓塞,軋蓋,貼標簽,包裝,制成100ml非預溶性多西他賽注射液。
2.根據權利要求1所述的一種非預溶性多西他賽注射液的制備方法,其特征在于:檸檬酸-檸檬酸鈉的質量比為5:1。
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