[發明專利]一種魯格列凈組合物在審
| 申請號： | 201711256366.5 | 申請日： | 2017-12-04 |
| 公開（公告）號： | CN107693514A | 公開（公告）日： | 2018-02-16 |
| 發明（設計）人： | 孫愛梅 | 申請（專利權）人： | 威海貫標信息科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/382 | 分類號： | A61K31/382;A61K47/20;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/40;A61K9/20;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 264205 山東省威*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 魯格列凈 組合 | ||
1.一種魯格列凈組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有D90為48-76微米的魯格列凈2.5-5mg，乳糖70-86mg，十二烷基硫酸鈉0.8-1.5mg，檸檬酸鈉8-15mg，碳酸氫鈉4-7mg，β環糊精8-16mg，聚維酮 K30 3-8mg，交聯聚維酮3-8mg，硬脂酸鎂1-1.5mg。
2.按照權利要求1所述魯格列凈組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有D90為56-75微米的魯格列凈2.5-5mg，乳糖75-82mg，十二烷基硫酸鈉1.0-1.3mg，檸檬酸鈉10-13mg，碳酸氫鈉5-6mg，β環糊精10-14mg，聚維酮 K30 3-8mg，交聯聚維酮3-8mg，硬脂酸鎂1-1.5mg。
3.按照權利要求1所述魯格列凈組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有D90為60微米的魯格列凈2.5mg，乳糖78mg，十二烷基硫酸鈉1.2mg，檸檬酸鈉10mg，碳酸氫鈉5mg，β環糊精10mg，聚維酮 K30 5mg，交聯聚維酮5mg，硬脂酸鎂1.3mg。
4.按照權利要求1所述魯格列凈組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有D90為65微米的魯格列凈5mg，乳糖79mg，十二烷基硫酸鈉1.3mg，檸檬酸鈉12mg，碳酸氫鈉6mg，β環糊精12mg，聚維酮 K30 7mg，交聯聚維酮7mg，硬脂酸鎂1.5mg。
5.權利要求1所述坎格列凈組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
第一步 魯格列凈粉碎至D90為48-76微米范圍，其他輔料過100目篩；
第二步 稱取處方量的粉碎后的魯格列凈，與處方量的十二烷基硫酸鈉、β環糊精與錐形混料機中混合30-60分鐘，再與處方量的檸檬酸鈉混勻，再與二分之一處方量的乳糖混勻，用三分之二處方量的聚維酮 K30濕法制粒，45℃真空干燥，過80目篩；
第三步 將第二步所得顆粒與處方量的碳酸氫鈉、交聯聚維酮混勻，再與剩余二分之一處方量的乳糖混勻，用剩余三分之一處方量的聚維酮 K30濕法制粒，45℃真空干燥，過80目篩；
第四步 加入處方量的硬脂酸鎂，混勻，壓片。
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