[發明專利]一種復方腦蛋白水解物片的制備方法

在審

• 申請號: 201711256003.1
• 申請日: 2017-12-04
• 公開（公告）號: CN107823626A
• 公開（公告）日: 2018-03-23
• 發明（設計）人: 張強;張金全;李安
• 申請（專利權）人: 安徽金太陽生化藥業有限公司
• 主分類號: A61K38/01
• 分類號: A61K38/01;A61K9/40;A61K47/02;A61K47/44;A61K47/42;A61K47/38;A61K47/36;A61P25/00
• 代理公司: 安徽合肥華信知識產權代理有限公司34112
• 代理人: 余成俊

1.一種復方腦蛋白水解物片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）將180-200重量份腦蛋白水解物加入濃度為0.01-0.015mol/L的磷酸鹽緩沖液中充分溶解，配制得到質量分數為3-5%的腦蛋白水解物溶液，然后加入相當于腦蛋白水解物重量0.5-1倍的羥基磷灰石微球于20-25℃振蕩吸附4-6h，冷凍干燥后得到腦蛋白水解物微粉；

（2）將步驟（1）得到的腦蛋白水解物微粉與20-30重量份硫酸軟骨素鈉、20-30重量份谷氨酸、35-45重量份微晶纖維素、1-1.5重量份維生素B1、0.5-1重量份維生素B6、21-24重量份糊精、25.5-28.5重量份碳酸鈣、30-40重量份玉米淀粉加入沸騰制粒干燥機中，開啟引風，并勻速噴入100-120重量份濃度為50-60%的乙醇進行噴霧制粒干燥，結束后整粒，得到腦蛋白水解物顆粒；

（3）將步驟（2）得到的腦蛋白水解物顆粒與3-4重量份硬脂酸鎂混合1-2h，然后壓片，以100-120重量份蔗糖、60-80重量份滑石粉、1-1.5重量份蟲白蠟、1.2-1.6重量份明膠和4-5重量份紅氧化鐵作為包衣材料進行包衣，包裝后得到復方腦蛋白水解物片。

2.根據權利要求1所述的一種復方腦蛋白水解物片的制備方法，其特征在于，所述磷酸鹽緩沖液的pH為5.5-6.0。

3.根據權利要求1所述的一種復方腦蛋白水解物片的制備方法，其特征在于，所述羥基磷灰石微球的平均粒徑為5-10μm。

4.根據權利要求1所述的一種復方腦蛋白水解物片的制備方法，其特征在于，所述步驟（1）中振蕩吸附轉速為50-100r/min。

5.根據權利要求1所述的一種復方腦蛋白水解物片的制備方法，其特征在于，所述步驟（2）中的噴霧制粒干燥溫度為60-80℃。

6.根據權利要求1所述的一種復方腦蛋白水解物片的制備方法，其特征在于，所述步驟（2）中的整粒采用14-16目篩。