[發(fā)明專利]一種鹽酸特拉唑嗪片及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201711250920.9 | 申請(qǐng)日： | 2017-12-01 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN107854444A | 公開（公告）日： | 2018-03-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 操鋮;高煜 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/20 | 分類號(hào)： | A61K9/20;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/22;A61K31/517;A61P9/12;A61P13/08 |
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| 地址： | 230041 安徽*** | 國(guó)省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 特拉唑嗪片 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸特拉唑嗪片，其特征在于：由如下重量配比的原料制成：鹽酸特拉唑嗪65-85份、淀粉漿3-5份、糖粉0.3-0.6份、糊精0.3-0.6份、預(yù)膠化淀粉2-4份、二水硫酸鈣2-4份、微晶纖維素2-3份、單寧酸0.3-0.5份、硬脂酸或硬脂酸鎂0.3-0.5份、海藻酸鈉0.3-0.4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸特拉唑嗪片，其特征在于：所述淀粉漿的含水量低于6％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸特拉唑嗪片，其特征在于：所述糊精為麥芽糊精。
4.一種權(quán)利要求1所述鹽酸特拉唑嗪片的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：
(1)以3：1：1的重量比例取淀粉漿、糖粉、糊精，加入超純水，超聲波處理3-4min，75℃水浴加熱，保溫，備用；
(2)按配方量稱取二水硫酸鈣、微晶纖維素、單寧酸、硬脂酸或硬脂酸鎂、海藻酸鈉，加入75％的乙醇混合均勻，加入50wt％的去離子水，機(jī)械攪拌，混合均勻；
(3)向步驟(2)中添加配方量的鹽酸特拉唑嗪，超聲波處理5-8min；
(4)將步驟(1)得到的物料與步驟(3)得到的物料混合，倒入高效濕法制粒機(jī)中，制粒；
(5)制粒完成，將粒狀藥物輸送至壓片機(jī)進(jìn)行壓片，零下50℃低溫真空冷凍干燥，得鹽酸特拉唑嗪片。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：所述低溫真空冷凍干燥至藥片水分低于8％。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：所述制得的鹽酸特拉唑嗪片進(jìn)行真空包裝。
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