[發明專利]一種羥乙基淀粉注射液組合物及其制備方法與應用在審
| 申請號： | 201711237224.4 | 申請日： | 2017-11-30 |
| 公開（公告）號： | CN107802596A | 公開（公告）日： | 2018-03-16 |
| 發明（設計）人： | 方同華;許照芹;項彥華;高麗 | 申請（專利權）人： | 哈爾濱珍寶制藥有限公司;黑龍江珍寶島藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/718;A61K31/194;A61P7/08 |
| 代理公司： | 北京路浩知識產權代理有限公司11002 | 代理人： | 王文君,陳征 |
| 地址： | 150060 黑龍江省哈*** | 國省代碼： | 黑龍江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 乙基 淀粉 注射液 組合 及其 制備 方法 應用 | ||
1.一種羥乙基淀粉注射液組合物，其特征在于，以注射用水為溶劑，包括以下組分：
2.根據權利要求1所述的羥乙基淀粉注射液組合物，其特征在于，以注射用水為溶劑，包括以下組分：
3.根據權利要求1所述的羥乙基淀粉注射液組合物，其特征在于，所述羥乙基淀粉選自羥乙基淀粉450/0.7、羥乙基淀粉200/0.5或羥乙基淀粉130/0.4；
和/或，提供所述蘋果酸根離子的蘋果酸選自D-蘋果酸、L-蘋果酸或DL-蘋果酸中的一種或多種。
4.根據權利要求1所述的羥乙基淀粉注射液組合物，其特征在于，還包括0.2～0.3g/L的枸櫞酸根離子，優選為0.229～0.280g/L。
5.根據權利要求1所述的羥乙基淀粉注射液組合物，其特征在于，所述羥乙基淀粉注射液組合物的pH值為5.0～7.0，優選為5.5～6.5，更優選為6.0。
6.根據權利要求1所述的羥乙基淀粉注射液組合物，其特征在于，所述羥乙基淀粉注射液組合物被包裝成單室、兩室或多室。
7.根據權利要求1所述的羥乙基淀粉注射液組合物，其特征在于，以注射用水為溶劑，包括以下組分：
優選地，所述羥乙基淀粉注射液組合物，以注射用水為溶劑，包括以下組分：
進一步優選地，所述羥乙基淀粉注射液組合物，以注射用水為溶劑，包括以下組分：
8.權利要求1～7任一所述羥乙基淀粉注射液組合物的制備方法，其特征在于，取注射用水，將各組分按配比，充分溶解于注射用水中，補入注射用水調整pH值，灌裝滅菌即可。
9.權利要求1～7任一所述羥乙基淀粉注射液組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
1)將提供蘋果酸根離子的蘋果酸溶解于注射用水中，補入注射用水調整pH值，灌裝為第一室；
2)將其他組分按配比溶解于注射用水中，補入注射用水調整pH值，灌裝為第二室，同時滅菌兩個室，加外袋包裝即可；
優選地，所述電解質注射液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
1)將蘋果酸溶解于注射用水中，補入剩余量的注射用水，灌裝為第一室；
2)將氯化鈣按配比溶解于注射用水中，補入剩余量的注射用水，灌裝為第三室；
3)將其他組分按配比溶解于注射用水中，補入剩余量的注射用水，灌裝為第二室，同時滅菌三個室，加外袋包裝即可。
10.權利要求1～7任一所述的羥乙基淀粉注射液組合物在擴充血容量藥物上的應用；
優選地，在肝功能不全、高血壓或高血壓并發癥患者擴充血容量藥物上的應用。
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