[發(fā)明專利]一種口服甲氨蝶呤脂質(zhì)體及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711235090.2 | 申請日： | 2017-11-20 |
| 公開（公告）號： | CN108553420A | 公開（公告）日： | 2018-09-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 杜會強;王富安;李欽 | 申請（專利權(quán)）人： | 平頂山學(xué)院 |
| 主分類號： | A61K9/127 | 分類號： | A61K9/127;A61K47/24;A61K31/519;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 467000 河*** | 國省代碼： | 河南;41 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 甲氨蝶呤 脂質(zhì)體 制備 大豆卵磷脂 脫氧膽酸鈉 磷脂 無水乙醚 原料制備 重量份數(shù) 膽固醇 絲氨酸 | ||
1.一種口服甲氨蝶呤膽鹽脂質(zhì)體，其特征在于：它是由以下重量份數(shù)的原料制備而成：甲氨蝶呤15-25份；大豆卵磷脂110-130份；純度大于89％的磷脂酞絲氨酸25-35份；PH值為7.4、濃度為20mmoL/L的脫氧膽酸鈉溶液15-25份；膽固醇70-80份；無水乙醚2000-2200份。
2.一種制備權(quán)利要求1所述口服甲氨蝶呤膽鹽脂質(zhì)體的方法，其特征在于：所述方法采用逆向蒸發(fā)法制備，它包括以下步驟：
(1)制備pH值為7.4的磷酸鹽緩沖液；取濃度為11.876g/L的磷酸氫二鈉加入濃度為9.078g/L的磷酸二氫鈉中，其中磷酸氫二鈉與磷酸二氫鈉的體積比為8∶2，得pH＝7.4的磷酸鹽緩沖液待用；
(2)制備pH值為7.4的脫氧膽酸鈉的磷酸鹽緩沖液，待用；取20mmoL/L的脫氧膽酸鈉溶液，然后加入pH＝7.4的磷酸鹽緩沖液中，即得20mmoL/L-1脫氧膽酸鈉的pH值為7.4的磷酸鹽緩沖液，待用；
(3)制備有機相：將大豆卵磷脂、磷脂酞絲氨酸、膽固醇、以及甲氨蝶呤溶于無水乙醚中，形成有機相；取磷酸鹽緩沖液注入到有機相中，水浴超聲5min，形成穩(wěn)定的W/O形乳劑；將乳劑置于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀上減壓除去乙醚得到粘稠的膠狀溶液，加入pH為7.4的脫氧膽酸鈉的磷酸鹽緩沖液，繼續(xù)減壓蒸發(fā)得到甲氨蝶呤膽鹽脂質(zhì)體。
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