[發(fā)明專利]一種阿昔替尼片劑組合物在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201711231649.4 | 申請(qǐng)日： | 2017-11-30 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN107890462A | 公開(kāi)（公告）日： | 2018-04-10 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 孫愛(ài)梅 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 威海貫標(biāo)信息科技有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/20 | 分類號(hào)： | A61K9/20;A61K31/4439;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/04;A61K47/02;A61K47/20;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 264205 山東省威*** | 國(guó)省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 阿昔替尼 片劑 組合 | ||
1.一種阿昔替尼片劑組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有D90為100-120微米的阿昔替尼1-5mg，十二烷基硫酸鈉1.2-2.0mg，乳糖40-60mg，L-氨基酸10-22mg，磷酸氫鈣4-8mg，氣相二氧化硅4-9mg，硬脂酸鎂1-2mg。
2.按照權(quán)利要求1所述阿昔替尼片劑組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有D90為100-120微米的阿昔替尼1-5mg，十二烷基硫酸鈉1.4-1.8mg，乳糖40-60mg，L-氨基酸14-18mg，磷酸氫鈣5.5-8mg，氣相二氧化硅5-7.6mg，硬脂酸鎂1-2mg。
3.按照權(quán)利要求1所述阿昔替尼片劑組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有D90為110微米的阿昔替尼1-5mg，十二烷基硫酸鈉1.6mg，乳糖50mg，L-氨基酸16mg，磷酸氫鈣6mg，氣相二氧化硅6mg，硬脂酸鎂1.5mg。
4.權(quán)利要求1所述阿昔替尼片劑組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
第一步 將阿昔替尼粉碎至需要的粒度，十二烷基硫酸鈉、乳糖、L-氨基酸、磷酸氫鈣、氣相二氧化硅、硬脂酸鎂分別過(guò)100目篩；
第二步 稱取處方量的經(jīng)第一步處理的阿昔替尼，加入處方量的L-氨基酸、十二烷基硫酸鈉、氣相二氧化硅，混勻；再加入二分之一處方量的乳糖，用無(wú)水乙醇潤(rùn)濕制粒，25℃真空干燥，100目篩整粒；
第三步 第二步所得顆粒，加入處方量的磷酸氫鈣，剩余二分之一處方量的乳糖，混勻，用無(wú)水乙醇潤(rùn)濕制粒，25℃真空干燥，100目篩整粒；
第四步 第三步所得顆粒，加入處方量的硬脂酸鎂，壓片，鋁塑包裝。
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