[發明專利]一種安神定志方劑

在審

• 申請號: 201711222658.7
• 申請日: 2017-11-29
• 公開（公告）號: CN107854585A
• 公開（公告）日: 2018-03-30
• 發明（設計）人: 劉永鋒;黃杏賢;于海波;楊穎;丁鸝瑤
• 申請（專利權）人: 深圳市中醫院
• 主分類號: A61K36/8884
• 分類號: A61K36/8884;A61K9/08;A61P25/20;A61K35/64;A61K35/618;A61K35/02;A61K33/06
• 代理公司: 深圳市興科達知識產權代理有限公司44260
• 代理人: 楊小東

技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種安神定志方劑。

背景技術

在現有技術中，小兒腦癱表現形式有中樞性運動障礙和姿勢異常，并有智力落后及驚厥發作、行為異常、感覺障礙及其他異常。腦癱主要是指由于出生前、出生時、嬰兒早期的某些原因造成的非進行性腦損傷所致的綜合癥，盡管臨床癥狀可隨年齡的增長和腦的發育成熟而發生一定改善變化，但是對于中樞神經系統的確實永久損傷的，目前治療小兒腦癱多采用按摩、針灸、PTOT、手術等治療方法；

而深圳市中醫院通過多年的臨床經驗，根據病患的發病特征、及發病原理，提出一種安神定志方劑，有效改善小兒驚厥、煩躁、失眠等病癥，是醫治此類疾病的有效手段。

發明內容

為了有效解決上述問題，接合中風、腦癱的病因分析，通過長期的臨床觀察，發現將蟬蛻、焦山楂、龍骨、牡蠣、鉤藤、紫蘇葉、地骨皮、大棗、膽南星、生石膏、防風、桂枝、甘草、蓮子心等中藥共同研制成膠囊或口服液，讓患者服用，可有效的改善腦癱癥狀，提高臨床治愈率和有效率。

具體配方如下，蟬蛻13-18份、焦山楂13-20份、龍骨13-20份、牡蠣13-18份、鉤藤8-15份、紫蘇葉8-15份、地骨皮6-13份、大棗6-15份、膽南星7-12份、生石膏6-15份、防風2-8份、桂枝3-8份、甘草2-7份、蓮子心3-8份。

其中所述蟬蛻是為蟬科昆蟲Cryptotympana pustulata Fabricius的若蟲羽化脫落的皮殼。在夏、秋二季收集，除去泥沙，曬干而獲得。蟬蛻的性狀為體輕，中空，易碎。氣微，味淡[中華人民共和國藥典2015年版一部,中國醫藥科技出版社]。

研究證明，蟬蛻的藥理作用具有明顯的抗驚厥作用，采用95％乙醇和水對蟬蛻進行提取，制備了蟬蛻醇提物和水提物，研究兩種提取物對戊四唑(PTZ)致小鼠驚厥模型的抗驚厥活性。結果證明，兩種提取物均可明顯延長小鼠發生驚厥的潛伏期、死亡時間，降低死亡率。其中水提物的直接抑制作用顯著(降低驚厥發生率)，且抗驚厥作用強度強于醇提物(對驚厥發生率無影響)，推測其抗驚厥活性成分為水溶性成分。

通過蟬蛻醇提物抗驚厥作用的藥效學研究發現，蟬蛻醇提物對最大電休克驚厥(MES)模型、戊四唑驚厥(MET)發作和青霉素點燃驚厥發作均有對抗作用，其作用機制是通過降低Glu的含量，限制Glu興奮系統功能而發揮效應的。[蟬蛻的藥理作用及臨床應用研究進展中醫藥學報2015年4月第43卷第2期，文章編號：1002-2392(2015)02-0110-03]。

另外，所述杜蠣為性咸、微寒，歸肝、膽、腎經，其功能與主治為重鎮安神、潛陽補陰、軟堅散結。用于驚悸失眠、眩暈耳鳴、瘰疬痰核、癖瘕痞塊，煅牡蠣收斂固澀，制酸止痛。用于自汗盜汗，遺精滑精，崩漏帶下，胃痛吞酸[中華人民共和國藥典2015年版一部,中國醫藥科技出版社]。

所述鉤藤為性甘涼。歸肝、心包經。其功能與主治為息風定驚清熱平肝。用于肝風內動，驚癇抽搐，高熱驚厥，感冒夾驚，小兒驚驚啼，妊娠子癇，頭痛眩暈[中華人民共和國藥典2015年版一部,中國醫藥科技出版社]。研究表明，對心血管系統的作用，研究得出鉤藤中降壓成分主要為鉤藤堿和異鉤藤堿，其中以異鉤藤堿的降壓作用最強，其次是鉤藤堿、鉤藤總堿，非生物堿部分作用較弱。進一步地，研究發現鉤藤能降低致癇大鼠海馬腦片CAI區順向誘發PS幅度，提示對中樞神經系統的突觸傳遞過程有明顯的抑制效應，具有抗癲癇作用[基于化學成分穩定性的鉤藤藥學研究進展中國中藥雜志第39卷第23期2014年12月]。

所述膽南星性苦、微辛，涼。歸肝、脾經。其功能與主治為清化痰、息風定驚。用于痰熱咳，咯痰黃稠，中風痰迷，癲狂驚癇。膽南星的臨床和藥理作用為膽南星在臨床上用于痰熱咳嗽,咳痰黃稠,中風痰迷,癲狂驚癇等癥，在藥理方面,膽南星對昆明種小鼠的中樞系統有抑制作用,可增強戊巴比妥鈉催眠作用,未見急性毒性反應[膽南星的研究進展中國現代中藥第12卷第4期2010年4月]。