[發明專利]一種安神定志方劑

在審

• 申請號: 201711222658.7
• 申請日: 2017-11-29
• 公開（公告）號: CN107854585A
• 公開（公告）日: 2018-03-30
• 發明（設計）人: 劉永鋒;黃杏賢;于海波;楊穎;丁鸝瑤
• 申請（專利權）人: 深圳市中醫院
• 主分類號: A61K36/8884
• 分類號: A61K36/8884;A61K9/08;A61P25/20;A61K35/64;A61K35/618;A61K35/02;A61K33/06
• 代理公司: 深圳市興科達知識產權代理有限公司44260
• 代理人: 楊小東

1.一種安神定志方劑，其特征在于，所述安神定志方劑按照質量配比包括：

蟬蛻13-18份、焦山楂13-20份、龍骨13-20份、牡蠣13-18份、鉤藤8-15份、紫蘇葉8-15份、地骨皮6-13份、大棗6-15份、膽南星7-12份、生石膏6-15份、防風2-8份、桂枝3-8份、甘草2-7份、蓮子心3-8份。

2.根據權利要求1所述一種安神定志方劑，其特征在于，所述安神定志按照質量配比包括蟬蛻15份、焦山楂15份、龍骨15份、牡蠣15份、鉤藤10份、紫蘇葉10份、地骨皮10份、大棗10份、膽南星10份、生石膏10份、防風5份、桂枝5份、甘草5份、蓮子心5份。

3.根據權利要求1所述一種安神定志方劑，其特征在于，所述中藥方劑按照常規工藝，添加常規輔料，制成臨床上可接受的內服制劑；

所述內服制劑為口服液。

4.一種安神定志的口服液的制備方法，其特征在于，所述口服液應用權利要求1所述安神定志方劑的質量配比進行制備，所述制備方法包括以下工序：

(1)備料：

按質量配比，稱取優質的主料：蟬蛻、牡蠣、鉤藤、膽南星、防風、甘草、蓮子心，洗凈并除雜，備用；

按質量配比，稱取優質的輔料：焦山楂、龍骨、紫蘇葉、地骨皮、大棗、生石膏、桂枝，洗凈并除雜，備用；

在國家標準規定范圍內的稱取適當優質的調味劑、防腐劑，備用；

(2)浸提：

主料浸提：取備用的蟬蛻、牡蠣、鉤藤、膽南星、防風、甘草、蓮子心，分別置于煎煮容器內部進行煎煮提取，分別提取二次后，混合兩次提取液；得到不同主料的提取液，備用；

輔料浸提：取備用的焦山楂、龍骨、紫蘇葉、地骨皮、大棗、生石膏、桂枝，混合置于煎煮容器內部，加入12-15倍飲用水，煎煮2-3小時，經80-100目濾網，取汁留渣，得第一次濾液；取殘渣加入2-3倍水，煎煮1-2小時，過濾得第二次濾液，殘渣備用；合并兩次濾液，得輔料混合浸提液；

(3)混合：

預混合：取備用的不同主料的提取液，置于混合容器內混合攪拌均勻，在混合攪拌過程中，持續低溫加熱，得主料混合浸提液；

總混：取備用的輔料混合浸提液，加入主料混合浸提液，置于混合容器內部混合攪拌均勻，在混合攪拌過程中，持續低溫加熱，冷卻后，得總混液；

(4)酶解：

取總混液，加入纖維素酶，在40-45℃條件下，酶解1-1.5小時，得第一次酶解液；去除殘渣，獲得第一次酶解液，再加入1-3倍飲用水，在加入纖維素酶，在40-45℃條件下，酶解0.5-1小時，過濾后得第二次酶解液；合并兩次酶解液，得混合酶解液；

(5)離心過濾：

取混合酶解液，靜置8-10小時，放入離心機內，3000-3500r/mi n離心過濾10-15分鐘，獲得離心液；

(6)濃縮：

取離心液，置于真空濃縮機內，濃縮至相對密度為95-98％的口服液原液；

(7)滅菌：

取口服液原液，加入防腐劑、調味劑，其中山梨酸作為防腐劑，殼聚糖作為調味劑，混合均勻后，經熱壓法滅菌，分裝，獲得成品。

5.根據權利要求4所述一種安神定志方劑，其特征在于，所述工序(2)的主料浸提中，分別提取二次的過程中：第一次提取加入原料10-12倍的純凈水，中火提取1.5-2小時；第二次提取加入原料6-8倍的水，大火提取0.5小時。

6.根據權利要求4所述一種安神定志方劑，其特征在于，所述工序(7)中的防腐劑為山梨酸，所述調味劑為殼聚糖。

7.根據權利要求3所述一種安神定志方劑，其特征在于，所述內服制劑為口服膠囊。

8.根據權利要求3所述一種安神定志方劑，其特征在于，所述內服制劑為口服沖劑。