[發明專利]一種中藥顆粒的制備方法

在審

• 申請號: 201711220467.7
• 申請日: 2017-11-28
• 公開（公告）號: CN107913317A
• 公開（公告）日: 2018-04-17
• 發明（設計）人: 保冰怡;李同根;陳禧翎;盧瑞芯;王家祺;黃孟秋
• 申請（專利權）人: 廣州白云山明興制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/26;A61K35/618;A61K35/32;A61K31/7048;A61K31/575
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司44202
• 代理人: 宋靜娜,郝傳鑫

1.一種中藥顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)、將主料和輔料制成固含量為60～80％的半固體混合物；

(2)、將步驟(1)中的半固體混合物均勻鋪設于真空帶式干燥機的傳送帶上，真空干燥；所述半固體混合物的厚度為2.5～3.5mm；所述干燥的壓力為-0.095～-0.1MPa；物料的溫度為55～65℃；干燥時間為40～60min；所述傳送帶的速度為0.22～0.28m/分鐘；

(3)、出料、粉碎，收集20～60目顆粒，即得中藥顆粒。

2.如權利要求1所述中藥顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述半固體混合物的固含量為70％。

3.如權利要求1所述中藥顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述半固體混合物的厚度為3mm；所述干燥的壓力為-0.0979MPa；物料的溫度為60℃；干燥時間為50min；所述傳送帶的速度為0.25m/min。

4.如權利要求1所述中藥顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述真空帶式干燥機包含加熱區和冷卻區，所述加熱區的溫度為98～105℃，所述冷卻區的溫度為35～45℃；優選地，步驟(2)中，所述加熱區的溫度為100℃，所述冷卻區的溫度為40℃。

5.一種清開靈顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(a)、將主料、輔料和水制成固含量為65～75％的半固體混合物；

(b)、將步驟(a)中的半固體混合物均勻鋪設于真空帶式干燥機的傳送帶上，真空干燥；所述半固體混合物的厚度為2.5～3.5mm；所述干燥的壓力為-0.095～-0.1MPa；所述真空干燥機包含加熱區和冷卻區，所述加熱區的溫度為98～105℃，所述冷卻區的溫度為35～45℃；物料的溫度為55～65℃；干燥時間為40～60min；所述傳送帶的速度為0.22～0.28m/分鐘；

(c)、出料、粉碎，收集20～60目顆粒，即得清開靈顆粒。

6.如權利要求5所述清開靈顆粒的制備方法，其特征在于，所述輔料為甲殼胺、可溶性淀粉、甘露醇和糊精中的至少一種；優選地，所述輔料為甘露醇和糊精的混合物。

7.如權利要求6所述清開靈顆粒的制備方法，其特征在于，所述甘露醇和糊精的重量之比為：甘露醇：糊精＝1:2。

8.如權利要求5所述清開靈顆粒的制備方法，其特征在于，所述主料為：梔子浸膏、金銀花浸膏、板藍根水提物浸膏、膽酸浸膏、豬去氧膽酸浸膏、珍珠母水解液、水牛角水解液和黃芩苷；

步驟(a)中，所述半固體混合物的制備方法為：

(i)、將梔子浸膏、金銀花浸膏和板藍根水提物浸膏混合得到三混浸膏，將珍珠母水解液和水牛角水解液混合得到的二混水解液，將膽酸浸膏和豬去氧膽酸浸膏混合得到的二混膽酸浸膏；

(ii)、將輔料與黃芩苷混合均勻；

(iii)、將步驟(i)和步驟(ii)所得的三混浸膏、二混水解液和二混膽酸浸膏與水混合，得所述半固體混合物；

其中，步驟(i)中，所述三混浸膏在80℃時測定的密度為1.10～1.15，pH值為7.1～7.3；

所述二混水解液在80℃時測定的密度為1.05～1.15，pH值為7.9～8.2；

所述二混膽酸浸膏的pH值為8.9～9.2。

9.如權利要求5所述清開靈顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(a)中，所述半固體混合物的固含量為70％。

10.如權利要求5所述清開靈顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(b)中，所述半固體混合物的厚度為3mm；所述加熱區的溫度為100℃，所述冷卻區的溫度為40℃，所述物料的溫度為60℃；所述干燥的壓力為-0.0979MPa；干燥時間為50min；所述傳送帶的速度為0.25m/分鐘。