[發(fā)明專利]一種鹽酸溴己新緩釋膠囊及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201711202526.8 | 申請(qǐng)日： | 2017-11-27 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN107854452A | 公開（公告）日： | 2018-03-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 操鋮;高煜 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/66 | 分類號(hào)： | A61K9/66;A61K31/136;A61P11/10 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 230041 安徽*** | 國(guó)省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 溴己新緩釋 膠囊 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸溴己新緩釋膠囊，其特征在于，每1000毫升鹽酸溴己新分散片含有：鹽酸溴己新10～20克、填充劑10～30克、乳糖2～8克、預(yù)膠化淀粉1～5克、潤(rùn)滑劑0.5～1克、甜味劑1～8克，分散劑適量，其余為水，經(jīng)攪拌、混合、納米分散、制粒、倒入流化床中制成鹽酸溴己新緩釋膠囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鹽酸溴己新緩釋膠囊，其特征在于，制備方法包括以下步驟：
1)稱取配方量的鹽酸溴己新和甜味劑，加入800毫升純化水，攪拌并使其完全溶解；
2)加入配方量的乳糖和預(yù)膠化淀粉，充分?jǐn)嚢?，使其完全溶解?/p>
3)分散劑配制成1.0～10.0g/100ml的溶液，通過(guò)pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)溶液pH至8.0～9.0；
4)加純化水定容至1000毫升；
5)用濾膜過(guò)濾后，使用納米分散機(jī)攪拌分散得到鹽酸溴己新納米分散劑；
6)將鹽酸溴己新納米分散劑倒入流化床中制備成鹽酸溴己新緩釋膠囊。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鹽酸溴己新緩釋膠囊，其特征在于，所述分散片為聚乙二醇-4000(PEG-4000)、聚乙二醇-6000(PEG-6000)、聚乙烯吡咯酮(PVP)、枸櫞酸、琥珀酸、膽酸、去氧膽酸中的一種或一種以上。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種鹽酸溴己新緩釋膠囊的制備方法，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)片為氫氧化鈉水溶液、乙二胺水溶液、氫氧化鉀水溶液中的一種或多種。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種鹽酸溴己新緩釋膠囊的制備方法，其特征在于，所述納米分散機(jī)為小型納米涂料分散機(jī)，型號(hào)為CIK2000，轉(zhuǎn)速可達(dá)14000rpm。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種鹽酸溴己新緩釋膠囊的制備方法，其特征在于，所述濾膜為0.22μm微孔過(guò)濾膜。
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