[發明專利]一種感冒清熱膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201711193292.5
• 申請日: 2017-11-24
• 公開（公告）號: CN107898942B
• 公開（公告）日: 2021-01-26
• 發明（設計）人: 張永謙;梁志軍;程燕;張坤;黃信;曾勝
• 申請（專利權）人: 一力制藥（羅定）有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K36/899;A61K47/69;A61K47/36;A61K47/38;A61P11/00;A61P29/00
• 代理公司: 廣州科沃園專利代理有限公司 44416
• 代理人: 張帥

1.一種感冒清熱膠囊，其特征在于，所述膠囊由微丸、包衣層和膠囊殼組成；所述微丸原料包括以下組分及其重量份數：

荊芥穗40-60份、薄荷10-20份、防風20-30份、紫蘇葉10-20份、葛根20-30份、桔梗10-20份、白芷10-20份、苦地丁40-60份、蘆根30-50份、柴胡20-30份、苦杏仁15-25份、改性殼聚糖1-3份、β-環糊精1-5份、淀粉0.5-1.5份、羥丙基纖維素1-3份、水85-95份和乙醇溶液5-15份；

所述包衣層由以下組分及其重量份數組成：

羥丙甲纖維素10-15份、三醋酸甘油酯1-3份、硬脂酸鎂1-5份和乙醇溶液50-60份；

所述改性殼聚糖為殼聚糖-g-乳糖；

所述殼聚糖-g-乳糖的制備方法為：

(1)將殼聚糖與乳糖按重量比1:3混合均勻，得混合物；

(2)將甲醇與體積分數為0.3％的乙酸水溶液按體積比1:3混合，得溶劑；

(3)將步驟(2)所得溶劑加入至步驟(1)所得混合物中，攪拌加入氰基硼氫化鈉，室溫反應24h，反應后的溶液用去離子水稀釋，再用三重蒸餾水透析，凍干，即得。

2.一種感冒清熱膠囊，其特征在于，所述微丸原料由以下組分及其重量份數組成：

荊芥穗50份、薄荷15份、防風25份、紫蘇葉15份、葛根25份、桔梗15份、白芷15份、苦地丁50份、蘆根40份、柴胡25份、苦杏仁20份、改性殼聚糖2份、β-環糊精3份、淀粉1份、羥丙基纖維素2份、水90份和95％乙醇10份；

所述包衣層由以下組分及其重量份數組成：

羥丙甲纖維素12.5份、三醋酸甘油酯2份、硬脂酸鎂3份和乙醇溶液55份。

3.如權利要求1或2所述的感冒清熱膠囊，其特征在于，所述乙醇溶液為體積分數為85-95％的乙醇溶液。

4.如權利要求1所述的感冒清熱膠囊的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1取荊芥穗、薄荷和紫蘇葉，粉碎，得藥材A；向上述藥材A中加入其6-8倍重量的水，水蒸氣蒸餾法提取揮發油，提取時間5-6h，收集揮發油，將溶液過濾，得濾液B和濾渣；

S2將步驟S1所得揮發油用β-環糊精包合，包合溫度60℃，包合時間1-2h，冷藏，抽濾，干燥，研磨過100目篩，得包合粉末；

S3將防風、葛根、桔梗、白芷、苦地丁、蘆根、柴胡和苦杏仁粉碎，并與步驟S1所得濾渣混合均勻，得藥材C；向上述藥材C中先后加入其7-9倍重量的水煎煮兩次，每次1-2h，合并煎煮，過濾，得濾液D；將上述濾液D與步驟S1所得濾液B合并，濃縮，噴霧干燥，粉碎，過80目篩，得浸膏粉；

S4將步驟S3所得浸膏粉與納米二氧化硅按重量比99:1混合，以轉速26r/min混合5min，再用粉粹整粒機改性處理10次，得改性浸膏粉；

S5將淀粉、水和乙醇溶液混合均勻，得黏合劑；將步驟S2所得包合粉末、步驟S3所得改性浸膏粉、改性殼聚糖和羥丙基纖維素混合均勻，得混合粉末，用上述黏合劑制軟材，采用45r/min，篩網孔徑1.0mm擠出，采用12000r/min滾圓，后置于流化床中干燥，過40目，得微丸；

S6將羥丙甲纖維素、三醋酸甘油酯、硬脂酸鎂和乙醇溶液混合，得包衣液；將步驟S5所得微丸置于氣流包衣裝置中，用上述包衣液包隔離衣，包衣工藝條件：鼓風機頻率26Hz，噴氣壓力0.2MPa，噴液流速1mL/min，流化溫度32℃，包衣增重4-6％，得藥丸；將上述藥丸裝入膠囊殼，滅菌，即得。

5.如權利要求4所述的感冒清熱膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟S5中流化床工藝條件為：風量70-90m³/h，溫度40-50℃，時間40-60min。