[發明專利]一種感冒清熱膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201711193292.5
• 申請日: 2017-11-24
• 公開（公告）號: CN107898942B
• 公開（公告）日: 2021-01-26
• 發明（設計）人: 張永謙;梁志軍;程燕;張坤;黃信;曾勝
• 申請（專利權）人: 一力制藥（羅定）有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K36/899;A61K47/69;A61K47/36;A61K47/38;A61P11/00;A61P29/00
• 代理公司: 廣州科沃園專利代理有限公司 44416
• 代理人: 張帥

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種感冒清熱膠囊及其制備方法。本發明公開了一種感冒清熱膠囊，所述感冒清熱膠囊包括以下組分及其重量份數：荊芥穗40?60份、薄荷10?20份、防風20?30份、紫蘇葉10?20份、葛根20?30份、桔梗10?20份、白芷10?20份、苦地丁40?60份、蘆根30?50份、柴胡20?30份、苦杏仁15?25份、改性殼聚糖1?3份、β?環糊精1?5份、淀粉0.5?1.5份、羥丙基纖維素1?3份、水85?95份和乙醇溶液5?15份。本發明制得的感冒清熱膠囊具有吸濕性低，穩定性好，生物利用度高，易崩解的優點，臨床療效好，且制備過程中藥物粉流動性高，膠囊的質量均勻。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種感冒清熱膠囊及其制備方法。

背景技術

感冒是一種常見病，主要癥狀是頭疼、發燒、咳嗽、鼻塞、咽喉腫痛等，給工作和生活造成一定的影響，甚至還會引發并發癥，造成生命危險。現有感冒藥物常見的劑型為顆粒劑、膠囊劑、片劑等，現有膠囊劑的工藝一般采用以下方法，首先藥材的鑒定、炮制、干燥，然后常規粉粹，提取，再通過制粒工藝制粒，整理、總混后制成膠囊劑。但現有的制粒工藝通常為不定型，顆粒散、碎，外形差，流動性差，易吸潮，不利于保存、分裝，同時制成的膠囊劑生物利用度低，療效差，起效慢等。

中國專利申請CN101049485A公開了一種桑姜感冒軟膠囊及其制備方法，所述桑姜感冒軟膠囊由桑葉、菊花、紫蘇、連翹、苦杏仁、干姜和適宜藥用輔料制成，具有散風清熱、祛寒止咳的功效。該膠囊穩定、崩解快、生物利用度高、起效快，但是該制備方法中粉末的流動性差，造成裝量存在差異，且易于吸收水分，影響藥品質量。

中國專利CN1254266C公開了一種口服感冒膠囊，采用將薄荷、山萘、洋甘菊三味藥加水浸泡，提取揮發油，蒸餾后的水溶液濾過備用，收集揮發油，用β-環糊精包結，冷藏過夜，抽濾，干燥，研細，過篩備用；藥渣再加水煎煮，過濾，濾液與蒸餾后的水溶液合并備用；再將大棗、甘草、睡蓮花、破布木果、蜀蔡子、大黃、罌粟殼七味藥材加水煎煮，合并煎液，過濾，濾液與備用液合并，減壓濃縮，加入乙醇，靜置，濾過，濾液減壓濃縮，濃縮液用噴霧干燥法制備浸膏粉，加入包合物混均后，加入微晶纖維素淀粉的輔料，制粒，低溫干燥，整粒，加入微粉硅膠混均，灌裝，即得。該膠囊療效顯著，但是該膠囊吸濕性、流動性有待改善。

發明內容

為了解決現有技術中存在的問題，本發明的目的在于提供一種感冒清熱膠囊及其制備方法。本發明提供的感冒清熱膠囊具有吸濕性低，穩定性好，生物利用度高，易崩解的優點，且制備過程中藥物粉流動性高，膠囊的質量均勻。

本發明提供了一種感冒清熱膠囊，所述膠囊由微丸、包衣層和膠囊殼組成；

所述微丸包括以下組分及其重量分數：

荊芥穗40-60份、薄荷10-20份、防風20-30份、紫蘇葉10-20份、葛根20-30份、桔梗10-20份、白芷10-20份、苦地丁40-60份、蘆根30-50份、柴胡20-30份、苦杏仁15-25份、改性殼聚糖1-3份、β-環糊精1-5份、淀粉0.5-1.5份、羥丙基纖維素1-3份、水85-95份和95％乙醇5-15份；

所述包衣層由以下組分及其重量份數組成：

羥丙甲纖維素10-15份、三醋酸甘油酯1-3份、硬脂酸鎂1-5份和95％乙醇50-60份。

進一步地，所述的感冒清熱膠囊中微丸由以下組分及其重量份數組成：

荊芥穗50份、薄荷15份、防風25份、紫蘇葉15份、葛根25份、桔梗15份、白芷15份、苦地丁50份、蘆根40份、柴胡25份、苦杏仁20份、改性殼聚糖2份、β-環糊精3份、淀粉1份、羥丙基纖維素2份、水90份和乙醇溶液10份；

所述包衣層由以下組分及其重量份數組成：