[發明專利]一種甲磺酸溴隱亭組合物在審
| 申請號： | 201711169125.7 | 申請日： | 2017-11-22 |
| 公開（公告）號： | CN107854441A | 公開（公告）日： | 2018-03-30 |
| 發明（設計）人： | 孫愛梅 | 申請（專利權）人： | 威海貫標信息科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/48;A61K47/26;A61K47/20;A61K47/18;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/12;A61P5/06;A61P25/16 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 264205 山東省威*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 甲磺酸溴隱亭 組合 | ||
1.一種甲磺酸溴隱亭組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有D50為26-48微米的甲磺酸溴隱亭2.5mg，十二烷基硫酸鈉0.8-1.5mg，乳糖45-70mg，乙二胺四乙酸二鈉6-12mg，殼聚糖15-26mg，交聯聚維酮4-7mg，聚維酮K30 4-6mg，硬脂酸鎂0.8-1.5mg。
2.按照權利要求1所述甲磺酸溴隱亭組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有D50為30-42微米的甲磺酸溴隱亭2.5mg，十二烷基硫酸鈉1.0-1.4mg，乳糖50-65mg，乙二胺四乙酸二鈉8-11mg，殼聚糖18-25mg，交聯聚維酮4-7mg，聚維酮K30 4-6mg，硬脂酸鎂1.0-1.5mg。
3.按照權利要求1所述甲磺酸溴隱亭組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有D50為38微米的甲磺酸溴隱亭2.5mg，十二烷基硫酸鈉1.2mg，乳糖60mg，乙二胺四乙酸二鈉10mg，殼聚糖22mg，交聯聚維酮6mg，聚維酮K30 5mg，硬脂酸鎂1.2mg。
4.權利要求1所述甲磺酸溴隱亭組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
第一步 甲磺酸溴隱亭粉碎至需要的粒度，處方中的輔料過100目篩；
第二步 處方量的甲磺酸溴隱亭，與處方量的十二烷基硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉混勻，再與三分之一處方量的乳糖、殼聚糖混勻，加入二分之一處方量的交聯聚維酮混勻，用二分之一處方量的聚維酮K30作為粘合劑，濕法制粒，35℃真空干燥，所得顆粒過80目篩；
第三步 第二步所得顆粒與剩余處方量的乳糖、殼聚糖、交聯聚維酮混勻，用剩余處方量的聚維酮K30作為粘合劑，濕法制粒，35℃真空干燥，所得顆粒過80目篩；
第四步 第三步所得顆粒，加入處方量的硬脂酸鎂，混勻，壓片。
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