[發明專利]鹽酸替扎尼定口崩片及其制備方法在審
| 申請號： | 201711158689.0 | 申請日： | 2017-11-20 |
| 公開（公告）號： | CN109806232A | 公開（公告）日： | 2019-05-28 |
| 發明（設計）人： | 張永紅;廖麗萍;李曉莉;陳剛 | 申請（專利權）人： | 四川科瑞德制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/433;A61P21/02;A61P25/00;A61P25/02;A61P29/00;A61P19/04;A61P21/00;A61P23/00;A61P23/02;A61P25/20 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 646100 四川*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 鹽酸替扎尼定 口崩片 制備 藥物制劑領域 生物利用度 設備要求 制備工藝 沙礫 崩解劑 矯味劑 潤滑劑 填充劑 重量份 崩解 口腔 貯存 攜帶 吸收 運輸 | ||
1.一種鹽酸替扎尼定口崩片，其特征在于，按重量份數計，包括以下組分：
2.根據權利要求1所述的鹽酸替扎尼定口崩片，其特征在于：所述崩解劑選自低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或多種，優選低取代羥丙基纖維素。
3.根據權利要求1所述的鹽酸替扎尼定口崩片，其特征在于：所述填充劑選自乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素中的一種或多種，優選甘露醇和微晶纖維素。
4.根據權利要求1所述的鹽酸替扎尼定口崩片，其特征在于：所述矯味劑選自枸櫞酸、阿斯巴甜、甜菊苷、薄荷腦、香精中的一種或多種，優選枸櫞酸、阿斯巴甜、薄荷腦中的一種或多種。
5.根據權利要求1所述的鹽酸替扎尼定口崩片，其特征在于：所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、硬脂酸中的一種或多種，優選硬脂酸鎂。
6.根據權利要求1～5任一項所述的鹽酸替扎尼定口崩片，其特征在于，按重量份數計，包括以下組分：
7.根據權利要求1～6任一項所述的鹽酸替扎尼定口崩片，其特征在于：所述口崩片的硬度為2.5～4kg。
8.根據權利要求1～7任一項所述的鹽酸替扎尼定口崩片，其特征在于：所述口崩片的脆碎度不超過0.1％。
9.根據權利要求1～8任一項所述的鹽酸替扎尼定口崩片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
a、將各組分過100目篩，取鹽酸替扎尼定與崩解劑混合均勻，再加入填充劑、矯味劑、潤滑劑混合均勻，制得混合粉末；
b、將步驟a中制得的混合粉末壓片，即得。
10.根據權利要求9所述的鹽酸替扎尼定口崩片的制備方法，其特征在于：步驟b中壓片的方式為粉末直接壓片。
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