[發明專利]一種增強型可吸收結扎夾及其制備方法

有效

• 申請號: 201711155807.2
• 申請日: 2017-11-20
• 公開（公告）號: CN107812231B
• 公開（公告）日: 2018-08-24
• 發明（設計）人: 劉陽;朱愛臣;馬麗霞;王憲朋;董浩;吳倩倩;李俊起;王傳棟;王勤
• 申請（專利權）人: 山東省藥學科學院
• 主分類號: A61L17/12
• 分類號: A61L17/12
• 代理公司: 山東濟南齊魯科技專利事務所有限公司 37108
• 代理人: 宋永麗

1.一種增強型可吸收結扎夾，其特征在于：該結扎夾采用的材料由基礎材料和納米短纖維組成，納米短纖維保持結晶形態均勻分散于基礎材料中，納米短纖維在復合材料中的質量百分比為5%~50%；所述基礎材料為聚對二氧環己酮、聚三亞甲基碳酸酯或聚己內酯；所述納米短纖維為聚酯材料，所述聚酯材料為聚乙交酯或聚丙交酯；納米短纖維的直徑為300~500nm，長度為20~50μm；

增強型可吸收結扎夾的制備方法，包括以下步驟：

①將聚酯材料在100℃下真空干燥24h，在氮氣保護下，置于紡絲裝置螺桿中熔融，在電壓8~30KV下，以恒定速度擠出噴絲，漩渦冷卻液槽接收后得到直徑1~10μm的聚酯纖維束；所述聚酯材料為聚乙交酯或聚丙交酯；

②在氮氣保護下，將步驟①所得聚酯纖維束經過兩次熱拉伸，每次拉伸倍數為5~8倍，得到直徑300~500nm的納米纖維；

當步驟①所得聚酯纖維束的材料為聚乙交酯時兩次熱拉伸的溫度分別為180℃和160℃；當步驟①所得聚酯纖維束的材料為聚丙交酯時兩次熱拉伸的溫度分別為150℃和130℃；

③將步驟②所得納米纖維置于-100℃以下的液氮中深冷2~3小時，經過高速粉碎機粉碎后過篩，得到長度為20~50μm的納米短纖維；

④將步驟③所得納米短纖維加入基礎材料中，混合均勻，其中步驟③所得納米短纖維的質量百分比為5%~50%，然后雙螺桿擠出，裁切制粒，得到醫用納米纖維增強型復合材料；

所述基礎材料為聚對二氧環己酮、聚三亞甲基碳酸酯或聚己內酯；

當基礎材料為聚對二氧環己酮時，擠出溫度為110~160℃；當基礎材料為聚三亞甲基碳酸酯時，擠出溫度為80~150℃；當基礎材料為聚己內酯時，擠出溫度為70~130℃；

⑤將步驟④所得醫用納米纖維增強型復合材料采用一次性注射成型法，調控工藝參數得到增強型可吸收結扎夾；所述的工藝參數包括注射溫度，注射速度，注射壓力，模具溫度和保溫時間；其中注射速度為50mm/s，注射壓力為80~100MPa，模具溫度為40~50℃，保溫時間為2~3小時；

注射溫度和步驟④所得醫用納米纖維增強型復合材料中的基礎材料的種類有關，當基礎材料為聚對二氧環己酮時，注射溫度為110~160℃；當基礎材料為聚三亞甲基碳酸酯時，注射溫度為80~150℃；當基礎材料為聚己內酯時，注射溫度為70~130℃。

2.根據權利要求1所述的一種增強型可吸收結扎夾，其特征在于：納米短纖維為高結晶性納米短纖維，其中當納米短纖維為聚乙交酯時，其結晶度為80~90%，取向因子為0.90~0.95；當納米短纖維為聚丙交酯時，其結晶度為70~80%，取向因子為0.65~0.75。

3.根據權利要求1所述的一種增強型可吸收結扎夾，其特征在于：所述基礎材料為聚對二氧環己酮。

4.根據權利要求3所述的一種增強型可吸收結扎夾，其特征在于：所述聚酯材料為聚乙交酯。

5.根據權利要求1所述的一種增強型可吸收結扎夾，其特征在于：納米短纖維在復合材料中的質量百分比為10%~30%。

6.根據權利要求1所述的一種增強型可吸收結扎夾，其特征在于：步驟③中還包括將所得長度為20~50μm的納米短纖維高結晶的步驟，具體的，將所得納米短纖維置于真空烘箱中梯度升溫，使得納米短纖維熟化結晶，得到高結晶性納米短纖維；

當納米短纖維的材料為聚乙交酯時，梯度升溫的操作為分別在120℃、140℃和160℃下依次平衡2~3小時；

當納米短纖維的材料為聚丙交酯時，梯度升溫的操作為分別在80℃、100℃和120℃下依次平衡2~3小時。