[發(fā)明專利]腎損傷因子1檢測試劑盒

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711145688.2
• 申請日: 2017-11-17
• 公開（公告）號: CN107942072A
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王保君;湯雙雙;歐衛(wèi)軍;唐啟偉;徐艷
• 申請（專利權(quán)）人: 南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/543
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11250
• 代理人: 曹治麗

1.一種腎損傷因子1檢測試劑盒，其特征在于，包括

第一儲(chǔ)液組件，用于儲(chǔ)存KIM-1校準(zhǔn)品；

第二儲(chǔ)液組件，用于儲(chǔ)存酶結(jié)合物工作液；

第三儲(chǔ)液組件，用于儲(chǔ)存磁珠工作液；

第四儲(chǔ)液組件，用于儲(chǔ)存清洗液；

第五儲(chǔ)液組件，用于儲(chǔ)存底物溶液；

第六儲(chǔ)液組件，用于儲(chǔ)存前處理試劑；

第七儲(chǔ)液組件，用于存儲(chǔ)KIM-1質(zhì)控品。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腎損傷因子1檢測試劑盒，其特征在于，所述磁珠工作液包括標(biāo)記有KIM-1抗體的羧基磁珠；所述磁珠的粒徑為1-5μm。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的腎損傷因子1檢測試劑盒，其特征在于，所述標(biāo)記有KIM-1抗體的羧基磁珠的濃度為0.1-1mg/ml。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腎損傷因子1檢測試劑盒，其特征在于，所述酶結(jié)合物工作液包括堿性磷酸酶標(biāo)記的抗KIM-1抗體。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的腎損傷因子1檢測試劑盒，其特征在于，所述堿性磷酸酶標(biāo)記的抗KIM-1抗體的濃度為0.5～2μg/ml。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腎損傷因子1檢測試劑盒，其特征在于，所述KIM-1校準(zhǔn)品和所述KIM-1質(zhì)控品是含有KIM-1抗原的HEPES溶液。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腎損傷因子1檢測試劑盒，其特征在于，所述底物溶液為酶促化學(xué)發(fā)光底物溶液。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腎損傷因子1檢測試劑盒，其特征在于，所述前處理試劑是包括NaCl、蔗糖、甘油、吐溫20以及防腐劑的緩沖液。

9.一種檢測腎損傷因子1的方法，其特征在于，使用權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的檢測試劑盒檢測，包括如下步驟：

(1)將待測樣本、KIM-1校準(zhǔn)品以及KIM-1質(zhì)控品分別加入到前處理試劑中，混勻后加入磁珠工作液、酶結(jié)合物工作液，混勻后37℃-42℃反應(yīng)5min-10min，得到第一反應(yīng)液；

(2)將所述第一反應(yīng)液進(jìn)行磁分離，收集磁珠；通過清洗液清洗所述磁珠；

(3)在清洗后的所述磁珠中加入底物溶液，得到混合液；檢測所述混合液的發(fā)光強(qiáng)度。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，所述待測樣本、所述KIM-1校準(zhǔn)品或所述KIM-1質(zhì)控品與所述前處理試劑的比例為1:1。

11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，所述磁珠工作液、所述酶結(jié)合物工作液與所述底物溶液的比例為1:1:2。