[發明專利]一種高純度藥用大豆磷脂的制備工藝有效
| 申請號： | 201711142925.X | 申請日： | 2017-11-17 |
| 公開（公告）號： | CN108066768B | 公開（公告）日： | 2019-03-01 |
| 發明（設計）人： | 鄧紫新;張海燕;朱寧 | 申請（專利權）人： | 江蘇曼氏生物科技股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K47/24 | 分類號： | A61K47/24 |
| 代理公司： | 北京精金石知識產權代理有限公司 11470 | 代理人： | 張黎 |
| 地址： | 215341 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 大豆磷脂 高純度 制備工藝 萃取 微生物 磷脂酰膽堿 吸附劑吸附 沉淀工序 低溫真空 第二溶劑 第一溶劑 干燥工序 工藝過程 溶劑脫脂 溶劑萃取 微膜過濾 藥典標準 脫色 靈活的 吸附劑 提純 收率 脫溶 去除 沉淀 過濾 注射 生產 | ||
1.一種高純度藥用大豆磷脂的制備工藝，包括如下步驟：
a.溶劑脫脂，獲取脫脂大豆磷脂；
b.溶劑萃取，獲取混合萃取溶液；
c.將混合萃取溶液進行沉淀，獲取第一上清液；
d.對獲取的第一上清液，進行濾膜過濾，獲取第三過濾液；
e.低溫真空脫溶，干燥；
其中，所述的溶劑脫脂通過下述步驟進行：
a1：在濃縮大豆磷脂中加入第一溶劑，萃取，獲取第一殘留物；
a2：對第一殘留物離心、造粒、干燥獲取脫脂大豆磷脂；且，
在步驟a2之前多次重復步驟a1，且所述脫脂大豆磷脂的收率為57.0-65.0%，以及，所述的溶劑萃取通過下述步驟進行：
b1：在脫脂大豆磷脂中加入第二溶劑，攪拌，停止攪拌后自然沉降，獲取上層溶液及第二殘留物；
b2：多次重復步驟b1操作，并將多次獲取的上層溶液合并獲取混合萃取溶液；
在步驟a1中所述的第一溶劑為丙酮，所述的濃縮大豆磷脂與第一溶劑的重量體積比按g/ml計時，為1:10，所述的第二溶劑為C1-C4的低碳醇、正己烷、石油醚、乙醚、乙酸乙酯中的一種；
在步驟a1中的萃取為剪切萃取，剪切萃取時間為60min，且在萃取之后，還包括自然沉降的步驟，自然沉降時間大于等于0.5小時；
所述的濾膜為微孔濾膜，所述的微孔濾膜孔徑為0.1μm-0.3μm；
在所述的步驟d還包括加入吸附劑和去除吸附劑的步驟；
所述的加入吸附劑和去除吸附劑的步驟包括在第一上清液中加入第一吸附劑，攪拌，停止攪拌后過濾去除第一吸附劑，多次重復該步驟，獲取第一過濾液，在第一過濾液中加入第二吸附劑，攪拌后過濾去除第二吸附劑，獲取第二過濾液，對第二過濾液進行濾膜過濾，獲取第三過濾液；
所述的第一吸附劑為硅膠、氧化鋁、硅藻土、離子交換樹脂中的一種，所述的第二吸附劑為活性炭或交聯硅膠基質吸附劑。
2.如權利要求1所述的高純度藥用大豆磷脂的制備工藝，其特征在于，在步驟b1中攪拌時間大于等于15min，自然沉降時間大于等于0.5小時，并且重復步驟b1操作至少2次。
3.如權利要求1所述的高純度藥用大豆磷脂的制備工藝，其特征在于，在加入第一吸附劑進行攪拌時，溫度為20-50℃，攪拌時間大于等于20分鐘，在加入第二吸附劑進行攪拌時，攪拌時間為大于等于0.5小時。
4.如權利要求1所述的高純度藥用大豆磷脂的制備工藝，其特征在于，所述的高純度藥用大豆磷脂收率為5-24%。
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