[發明專利]一種3D打印氨茶堿口腔崩解片及其制備方法

有效

• 申請號: 201711129922.2
• 申請日: 2017-11-15
• 公開（公告）號: CN107811987B
• 公開（公告）日: 2021-02-09
• 發明（設計）人: 鄭易
• 申請（專利權）人: 江蘇互竑生物醫學有限公司
• 主分類號: A61K9/24
• 分類號: A61K9/24;A61K31/522;A61K47/04;A61K47/32;A61K47/10;A61P11/06
• 代理公司: 廣州海心聯合專利代理事務所(普通合伙) 44295
• 代理人: 黃為;馬赟齋

1.一種3D打印氨茶堿口腔崩解片，其特征是，主要由以下質量百分比的組分采用3D打印技術制備而成：氨茶堿20-40％、填充劑40-80％、崩解劑0-10％、粘合劑2-10％、微粉硅膠0.1-1.0％、矯味劑0-2％，以上組分總和為100％；所述的崩解劑為低取代羥丙基甲基纖維素或交聯聚乙烯吡咯烷酮；所述的粘合劑為聚維酮K30、羥丙基纖維素和羧甲基纖維素鈉中的一種或兩種以上的組合；所述的填充劑為蔗糖、糊精、乳糖、預膠化淀粉、可溶性淀粉、甘露醇、山梨醇和木糖醇中的一種或兩種以上的組合。

2.根據權利要求1所述的3D打印氨茶堿口腔崩解片，其特征是，各組分的質量百分比為：氨茶堿20-35％、填充劑40-80％、崩解劑5-10％、粘合劑5-10％、微粉硅膠0.1-1.0％、矯味劑0-2％，以上組分總和為100％。

3.根據權利要求1所述的3D打印氨茶堿口腔崩解片，其特征是，所述的矯味劑為甜菊糖、阿斯巴甜、三氯蔗糖、麥力甜和香精中的一種或兩種以上的組合。

4.權利要求1-3任一項所述的3D打印氨茶堿口腔崩解片的制備方法，其特征是，包括以下步驟：

(1)根據預先設好的參數，利用軟件建模，并轉換成stl格式文件導入3D打印機的LTY軟件控制系統中；

(2)將氨茶堿、填充劑、崩解劑、粘合劑、微粉硅膠、矯味劑按比例混合均勻，作為藥粉裝入3D打印快速成型機的粉末盒中；

(3)將黏結液裝入墨盒中；

(4)控制系統輸出指令，控制3D打印快速成型機打印氨茶堿口腔崩解片：鋪粉裝置先在粉床上鋪一層藥粉，然后打印噴頭在X-Y軸方向的選定區域移動并噴涂黏結液，為口腔崩解片的第一層；隨后粉床在Z軸方向上整體下降，下降距離與噴涂層高相等，鋪粉裝置在粉床上鋪第二層粉末，重復以上操作，如此逐層打印，直至達到噴涂層數，完成口腔崩解片的打印；

(5)待口腔崩解片黏結取出，去除周圍多余的粉末，干燥后即得。

5.根據權利要求4所述的3D打印氨茶堿口腔崩解片的制備方法，其特征是，所述步驟(1)的參數中，口腔崩解片三維參數為：半徑4-7mm、厚度2.00-6.00mm、每層粉末厚度0.1-0.3mm、層數20-30層，黏結液參數為：噴涂速率4nL*12kz、噴涂次數2-3次。

6.根據權利要求4所述的3D打印氨茶堿口腔崩解片的制備方法，其特征是，所述步驟(3)中，所述的黏結液為25-50％乙醇溶液、聚維酮K30的水或乙醇溶液。