[發(fā)明專利]一種促腎上腺皮質(zhì)激素溶液及其應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711129110.8
• 申請日: 2017-11-15
• 公開（公告）號: CN107703314B
• 公開（公告）日: 2018-11-20
• 發(fā)明（設計）人: 黃燕玲;趙浩瀚;郭鵬;徐雨
• 申請（專利權）人: 邁克生物股份有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/536;G01N33/577;G01N33/543;G01N33/532
• 代理公司: 北京路浩知識產(chǎn)權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君;陳征

1.一種促腎上腺皮質(zhì)激素溶液，其特征在于，含有以下成分：2-嗎啉乙磺酸10～100mM，NaCl 0.9％，海藻糖0.5％～2％(m/V)，酪蛋白0.5％～2％(m/V)，4-氨基安替比林0.005‰～0.05‰(m/V)，表面活性劑0.05‰～0.5‰(V/V)，丙三醇0.05‰～0.5‰(V/V)，生物防腐劑0.5‰～2‰(V/V)，促腎上腺皮質(zhì)激素抗原1～2000pg/ml，pH5.5-6.7。

2.如權利要求1所述的促腎上腺皮質(zhì)激素溶液，其特征在于，含有以下成分：2-嗎啉乙磺酸10～50mM，NaCl 0.9％，海藻糖0.8％～1.5％(m/V)，酪蛋白0.8％～1.5％(m/V)，4-氨基安替比林0.01‰～0.04‰(m/V)，表面活性劑0.05‰～0.3‰(V/V)，丙三醇0.05‰～0.3‰(V/V)，生物防腐劑0.5‰～1‰(V/V)，促腎上腺皮質(zhì)激素抗原5～2000pg/ml，pH5.5-6.7。

3.如權利要求1-2任一所述的促腎上腺皮質(zhì)激素溶液，其特征在于，含有以下成分：2-嗎啉乙磺酸10～30mM，NaCl 0.9％，海藻糖0.8％～1.2％(m/V)，酪蛋白0.8％～1.2％(m/V)，4-氨基安替比林0.01‰～0.03‰(m/V)，Triton X-100 0.08‰～0.2‰(V/V)，丙三醇0.08‰～0.2‰(V/V)，Proclin300 0.5‰～1‰(V/V)，促腎上腺皮質(zhì)激素抗原5～2000pg/ml，pH5.5-6.7。

4.如權利要求1-2任一所述的促腎上腺皮質(zhì)激素溶液，其特征在于，含有以下成分：2-嗎啉乙磺酸20mM，NaCl 0.9％，海藻糖1％(m/V)，酪蛋白1％(m/V)，4-氨基安替比林0.02‰(m/V)，TritonX-100 0.1‰(V/V)，丙三醇0.1‰(V/V)，Proclin300 1‰(V/V)，促腎上腺皮質(zhì)激素抗原5～2000pg/ml，pH5.9-6.1。

5.制備權利要求1-4任一所述的促腎上腺皮質(zhì)激素溶液的方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)2-嗎啉乙磺酸溶于水，再加入NaCl，完全溶解后，調(diào)pH值至5.4-5.6；

(2)向步驟(1)溶液中依次加入海藻糖、酪蛋白、4-氨基安替比林、表面活性劑、丙三醇、生物防腐劑，之后加NaOH或鹽酸調(diào)pH值至5.5-6.7；

(3)向步驟(2)的溶液中加入促腎上腺皮質(zhì)激素抗原。

6.權利要求1-4任一所述的促腎上腺皮質(zhì)激素溶液在制備液態(tài)ACTH校準品或質(zhì)控品中的應用。

7.權利要求1-4任一所述的促腎上腺皮質(zhì)激素溶液在制備促腎上腺功能相關疾病診斷試劑盒中的應用。

8.含有權利要求1-4任一所述的促腎上腺皮質(zhì)激素溶液的試劑盒。