[發明專利]一種制備高純度多肽或其類似物的方法有效
| 申請號： | 201711117190.5 | 申請日： | 2017-11-13 |
| 公開（公告）號： | CN108101959B | 公開（公告）日： | 2021-07-09 |
| 發明（設計）人： | 李長兵;庹世川;楊燕蘋;薛宏祥;王利春;王晶翼 | 申請（專利權）人： | 四川科倫藥物研究院有限公司 |
| 主分類號： | C07K7/06 | 分類號： | C07K7/06;C07K1/20 |
| 代理公司： | 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峽;張娟 |
| 地址： | 611130 四川省成都市*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 制備 純度 多肽 類似物 方法 | ||
1.一種制備高純度多肽的方法，其特征在于，包括如下步驟：制備多肽的水溶液，采用色譜分離法制備純化多肽水溶液，收集目的峰，合并后將溶液凍干或進一步操作，得到高純度多肽精制品；
所述多肽為AMG416；
其中，色譜分離法的固定相為C18，流動相A為磷酸鹽水溶液，所述磷酸鹽水溶液的pH為2-6，流動相B為甲醇，流動相A與流動相B的體積比為(90～97)：(3～10)，所述磷酸鹽水溶液的濃度為30-50mmol/L，流動相的流速為10～160mL/min，色譜柱直徑為20～80mm。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于：所述多肽加水溶解后過濾，得多肽的水溶液；其中所述多肽通過化學合成多肽方法制備得到。
3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于：所述流動相A選自磷酸的鉀鹽、胺鹽水溶液中的一種或多種。
4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于：所述流動相A為磷酸的鉀鹽、伯胺鹽或叔胺鹽水溶液中的一種或多種。
5.根據權利要求1所述的方法，其特征在于：所述流動相A為磷酸的銨鹽、三乙胺鹽水溶液中的一種或多種。
6.根據權利要求1所述的方法，其特征在于：所述流動相A為磷酸銨、磷酸二氫鉀或磷酸三乙胺水溶液中的一種或多種。
7.根據權利要求1所述的方法，其特征在于：所述磷酸鹽水溶液的pH為3-5。
8.根據權利要求1所述的方法，其特征在于：該方法中的洗脫方式選自梯度洗脫或等度洗脫。
9.根據權利要求1所述的方法，其特征在于：該方法中的洗脫方式為等度洗脫。
10.根據權利要求1所述的方法，其特征在于：收集目的峰餾分后，轉鹽后凍干，或者直接凍干。
11.權利要求1-10任一項所述的方法在制備高純度多肽的應用，所述多肽為AMG416。
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