[發明專利]一種掩味腸道速釋型替米考星微納米干混懸劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201711115135.2
• 申請日: 2017-11-13
• 公開（公告）號: CN107802613B
• 公開（公告）日: 2020-01-31
• 發明（設計）人: 趙永星;吳小萍;常曉英;李文茜;陳占省;李躍如
• 申請（專利權）人: 鄭州大學;河南金大眾生物工程有限公司
• 主分類號: A61K9/51
• 分類號: A61K9/51;A61K31/706;A61K47/32;A61P31/04
• 代理公司: 41125 鄭州優盾知識產權代理有限公司
• 代理人: 孫詩雨

1.一種掩味腸道速釋型替米考星微納米干混懸劑，其特征在于包括以下重量份的組分：替米考星5~30份、弱酸性離子交換樹脂10~35份，甲基丙烯酸共聚物5~30份，助懸劑2~15份，增溶劑0.2~5份，崩解劑2~15份，酸度調節劑0.1~1份，矯味劑0.5~2份；

所述弱酸性離子交換樹脂選自聚苯乙烯磺酸鈉或甲基丙烯酸二乙烯基苯聚合物中的一種或兩種；甲基丙烯酸共聚物選自甲基丙烯酸-丙烯酸丁酯共聚物、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物的一種或兩種；

所述助懸劑選自膠態微晶纖維、卡波姆、黃原膠、阿拉伯膠、羥丙甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉中的一種或兩種以上的組合；增溶劑選自吐溫80、普朗尼克 F68、平平加O中的一種或兩種以上的組合。

2.如權利要求1所述的掩味腸道速釋型替米考星微納米干混懸劑，其特征在于：所述崩解劑選自交聯聚維酮、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或兩種以上的組合。

3.如權利要求1所述的掩味腸道速釋型替米考星微納米干混懸劑，其特征在于：所述酸度調節劑選自月桂酸、枸櫞酸中的一種或兩種；矯味劑選自香草奶油、奶酪香精、橘香精中的一種或兩種以上的組合。

4.如權利要求1~3任一項所述的掩味腸道速釋型替米考星微納米干混懸劑的制備方法，其特征在于步驟如下：

（1）將增溶劑、替米考星和弱酸性離子交換樹脂混合后，加入適量水后經磨球法處理得共研磨混合物；

（2）向步驟（1）得到的共研磨混合物中加入甲基丙烯酸共聚物，經噴霧干燥后得腸溶替米考星-離子交換樹脂微納米粒；

（3）將腸溶替米考星-離子交換樹脂微納米粒與助懸劑、崩解劑、酸度調節劑和矯味劑按比例混勻后用乙醇溶液進行濕法制粒；

（4）步驟（3）得到的顆粒經干燥后即得掩味腸道速釋型替米考星微納米干混懸劑。

5.如權利要求4所述的掩味腸道速釋型替米考星微納米干混懸劑的制備方法，其特征在于：所述步驟（3）中乙醇溶液的質量分數為30%~70%。

6.如權利要求4所述的掩味腸道速釋型替米考星微納米干混懸劑用于快速治療畜禽細菌性感染疾病。