[發(fā)明專利]一種托伐普坦組合物在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711113147.1 | 申請日： | 2017-11-13 |
| 公開（公告）號： | CN107737110A | 公開（公告）日： | 2018-02-27 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 孫愛梅 | 申請（專利權(quán)）人： | 威海貫標(biāo)信息科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/55;A61K47/10;A61K47/20;A61P9/04;A61P1/16;A61P3/12;A61P7/12 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 264205 山東省威*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 托伐普坦 組合 | ||
1.一種托伐普坦組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有托伐普坦15-30mg，月桂基硫酸鈉 2-5mg，聚乙二醇6000 8-16mg，乳糖30-50mg， 預(yù)膠化淀粉8-16mg， 微晶纖維素10-20mg， 低取代羥丙甲纖維素5-10mg， 硬脂酸鎂 1.0-2mg，所述托伐普坦的D90在10-28微米范圍。
2.按照權(quán)利要求所述托伐普坦組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有托伐普坦15-30mg，月桂基硫酸鈉3-4.5mg，聚乙二醇6000 10-15mg，乳糖36-48mg， 預(yù)膠化淀粉10-16mg， 微晶纖維素12-18mg， 低取代羥丙甲纖維素5-10mg， 硬脂酸鎂 1.0-2mg，所述托伐普坦的D90在14-25微米范圍。
3.按照權(quán)利要求所述托伐普坦組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有托伐普坦15-30mg，月桂基硫酸鈉4.5mg，聚乙二醇6000 12mg，乳糖40mg， 預(yù)膠化淀粉14mg， 微晶纖維素15mg， 低取代羥丙甲纖維素8mg， 硬脂酸鎂 1.5mg，所述托伐普坦的D90在14微米范圍。
4.按照權(quán)利要求所述托伐普坦組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有托伐普坦15-30mg，月桂基硫酸鈉3.8mg，聚乙二醇6000 14mg，乳糖45mg， 預(yù)膠化淀粉15mg， 微晶纖維素17mg， 低取代羥丙甲纖維素9mg， 硬脂酸鎂 1.8mg，所述托伐普坦的D90在25微米范圍。
5.按照權(quán)利要求所述托伐普坦組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
第一步 將托伐普坦粉碎至D90在10-28微米范圍，其他輔料過80目篩；
第二步 稱取處方量的托伐普坦，二分之一處方量的聚乙二醇6000、乳糖、預(yù)膠化淀粉、月桂基硫酸鈉、低取代羥丙甲纖維素，混勻，用50%乙醇做潤濕劑制粒，50℃烘干；
第三步 第二步所得顆粒粉碎至過100目篩，再與剩余的二分之一處方量的聚乙二醇6000、乳糖、預(yù)膠化淀粉、月桂基硫酸鈉、低取代羥丙甲纖維素混勻，再與處方量的微晶纖維素混勻，用50%乙醇做潤濕劑制粒，50℃烘干；
第四步 整粒，過80目篩，加處方量的硬脂酸鎂，壓片。
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