[發(fā)明專利]一種鹽酸氨溴索緩釋制劑的制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711109376.6 | 申請日： | 2017-11-11 |
| 公開（公告）號： | CN109010251A | 公開（公告）日： | 2018-12-18 |
| 發(fā)明（設計）人： | 劉麗 | 申請（專利權）人： | 劉麗 |
| 主分類號： | A61K9/00 | 分類號： | A61K9/00;A61K9/14;A61K47/40;A61K47/34;A61K47/10;A61K31/137;A61P11/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 246300 安徽省*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 鹽酸氨溴索 緩釋制劑 制備 低溫噴霧干燥 磁力攪拌器 聚乙二醇 物料干燥 藥物釋放 載藥制劑 甘露醇 環(huán)糊精 聚乳酸 溫度降 羥丙基 乙醇 丙酮 緩釋 囊材 加熱 | ||
1.一種鹽酸氨溴索緩釋制劑的制備方法，其特征在于所述的鹽酸氨溴索緩釋制劑由鹽酸氨溴索、羥丙基β-環(huán)糊精、聚乳酸、甘露醇、聚乙二醇200、95％乙醇、丙酮組成。
2.如權利要求1所述的鹽酸氨溴索緩釋制劑的制備方法，其特征在于其步驟為：
1)將鹽酸氨溴索溶于95％乙醇中，得鹽酸氨溴索溶液，記為溶液A；
2)在溶液A中加入羥丙基β-環(huán)糊精和甘露醇，得溶液B；
3)將聚乳酸和聚乙二醇溶于丙酮中，得聚乳酸和聚乙二醇200溶液，記為溶液C；
4)將溶液B和溶液C混合，得溶液D；
5)將溶液D轉移至磁力攪拌器中，控制溶液D的溫度在15℃～18℃，連續(xù)攪拌溶液D12小時，再在2小時內將溶液D溫度降至0℃～1℃并靜置12小時，靜置期間維持溶液D溫度在0℃～1℃；
6)將步驟5得到的溶液D加熱，待溶液D溫度升至15℃～18℃時即連續(xù)攪拌12小時，攪拌時溶液D溫度控制在15℃～18℃；
7)將步驟6得到的溶液D用低溫噴霧干燥法制得鹽酸氨溴索緩釋制劑。
3.如權利要求1或2所述的鹽酸氨溴索緩釋制劑各組分按重量比含鹽酸氨溴索100，含95％乙醇150～200，含羥丙基β-環(huán)糊精150～200，含甘露醇20～30，含丙酮100～140，含聚乳酸100～140，含聚乙二醇200 20～40。
4.如權利要求1或2所述的鹽酸氨溴索緩釋制劑的制備方法，其特征在于聚乳酸的相對分子量為5000～20000。
5.如權利要求3所述的鹽酸氨溴索緩釋制劑的制備方法，其特征在于低溫噴霧干燥的溫度為55℃～60℃，噴嘴口徑為0.5mm～1mm，干燥室真空度為0.03MPA～0.04MPA，溶液D流量為500ml/小時～1000ml/小時。
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